Kyprolis 30 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

carfilzomibum

Saadav alates:

Amgen Switzerland AG

ATC kood:

L01XG02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

carfilzomibum

Ravimvorm:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Koostis:

Praeparatio cryodesiccata: carfilzomibum 30 mg, sulfobutylbetadexum natricum 1500 mg, acidum citricum, natrii hydroxidum ad pH, nitrogenium, pro vitro corresp. natrium 109 mg.

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Onkologikum

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

Um Informationen, Angaben und Dokumente auf dieser Website abzurufen,
müssen Sie sich mit den
NUTZUNGSBESTIMMUNGEN ausdrücklich einverstanden erklären.
Insbesondere machen wir Sie darauf aufmerksam, dass alleine die
ZULASSUNGSINHABERIN VERANTWORTLICH
IST für
•
die Aufschaltung der von Swissmedic genehmigten
Arzneimittelinformationen
•
die Korrektheit und Aktualität der aufgeschalteten Informationen
•
die korrekte Übersetzung der Texte
Falls Ihre Arbeitsstation von mehreren Anwendern benutzt wird, müssen
Sie sicherstellen, dass alle
Anwender die von Ihnen akzeptierten Nutzungsbestimmungen kennen.
Pour rechercher des informations, indications et documents sur ce site
web, vous devez en accepter les
CONDITIONS D’UTILISATION.
Nous attirons en particulier votre attention sur le fait que seul le
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ est RESPONSABLE de
•
La mise en ligne des informations sur les médicaments approuvées par
Swissmedic
•
L’exactitude et de l’actualité des informations mises en ligne
•
L’exactitude de la traduction des textes
Si vous vous connectez depuis un ordinateur partagé, assurez-vous que
tous les utilisateurs ont
connaissance des conditions d’utilisation que vous avez acceptées.
Per cercare informazioni, indicazioni e documenti su questo sito
Internet, occorre accettarne
esplicitamente le CONDIZIONI D’USO.
Attiriamo in particolare l’attenzione sul fatto che il TITOLARE
DELL’OMOLOGAZIONE è il solo RESPONSABILE per
•
la messa in linea delle informazioni sui medicamenti approvati da
Swissmedic
•
l’esattezza dell’aggiornamento delle informazioni messe in linea
•
l’esattezza della traduzione dei testi
Se la postazione di lavoro è utilizzata da più utenti, occorre
assicurarsi che tutti gli utenti siano a
conoscenza delle condizioni d’uso accettate.
Ja, ich akzeptiere / Oui, j’accepte / Sì, accetto
Nein, ich akzeptiere nicht / Non je n’accepte pas / No, non accetto

Toote omadused

FACHINFORMATION
Kyprolis®
Amgen Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Carfilzomib.
Hilfsstoffe: Natrium-betadex-sulfobutylether, Citronensäure-Anhydrat
(zur Einstellung des pH-
Werts), Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weisses bis
cremefarbenes, lyophilisiertes Pulver.
Durchstechflaschen zu 10 mg, 30 mg bzw. 60 mg Carfilzomib.
Nach der Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 2 mg Carfilzomib.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kyprolis in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit
Dexamethason allein ist
indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem
multiplem Myelom, die
mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die Behandlung mit Kyprolis sollte unter Aufsicht eines Arztes
erfolgen, der Erfahrung in der
Anwendung von Krebstherapien hat.
Die Dosis wird anhand der Körperoberfläche des Patienten bei
Behandlungsbeginn berechnet.
Patienten mit einer Körperoberfläche von über 2.2 m2 sollten eine
Dosis erhalten, die einer
Körperoberfläche von 2.2 m2 entspricht. Bei Gewichtsveränderungen
bis maximal 20% sind keine
Dosisanpassungen erforderlich.
Kyprolis wird als intravenöse Infusion entweder in Kombination mit
Lenalidomid und
Dexamethason verabreicht oder mit Dexamethason allein. In Kombination
mit Lenalidomid und
Dexamethason wird Kyprolis über 10 Minuten verabreicht. In
Kombination mit Dexamethason allein
wird Kyprolis über 30 Minuten verabreicht (siehe Tabelle 1).
Tabelle 1: Information zur Dosierung von Kyprolis
Regime
Kyprolis
Anfangsdosis
Bei Toleranz, Kyprolis-Dosis am
Tag 8 von Zyklus 1 erhöhen auf
Kyprolis
Infusionsdauera
Kyprolis, Lenalidomid
und Dexamethason
20 mg/m2
27 mg/m2
10 Minuten
Kyprolis plus
Dexamethason
20 mg/m2
56 mg/m2
30 Minuten
a Infusionsdauer bleibt während des ganzen Behandlungsregimes
unverändert.
Kyprolis in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethaso