Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
carfilzomibum
Amgen Switzerland AG
L01XG02
carfilzomibum
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Praeparatio cryodesiccata: carfilzomibum 30 mg, sulfobutylbetadexum natricum 1500 mg, acidum citricum, natrii hydroxidum ad pH, nitrogenium, pro vitro corresp. natrium 109 mg.
A
Synthetika
Onkologikum
zugelassen
2015-11-23
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FACHINFORMATION Kyprolis® Amgen Switzerland AG Zusammensetzung Wirkstoff: Carfilzomib. Hilfsstoffe: Natrium-betadex-sulfobutylether, Citronensäure-Anhydrat (zur Einstellung des pH- Werts), Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weisses bis cremefarbenes, lyophilisiertes Pulver. Durchstechflaschen zu 10 mg, 30 mg bzw. 60 mg Carfilzomib. Nach der Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 2 mg Carfilzomib. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Kyprolis in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Dexamethason allein ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem multiplem Myelom, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Dosierung Die Behandlung mit Kyprolis sollte unter Aufsicht eines Arztes erfolgen, der Erfahrung in der Anwendung von Krebstherapien hat. Die Dosis wird anhand der Körperoberfläche des Patienten bei Behandlungsbeginn berechnet. Patienten mit einer Körperoberfläche von über 2.2 m2 sollten eine Dosis erhalten, die einer Körperoberfläche von 2.2 m2 entspricht. Bei Gewichtsveränderungen bis maximal 20% sind keine Dosisanpassungen erforderlich. Kyprolis wird als intravenöse Infusion entweder in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason verabreicht oder mit Dexamethason allein. In Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason wird Kyprolis über 10 Minuten verabreicht. In Kombination mit Dexamethason allein wird Kyprolis über 30 Minuten verabreicht (siehe Tabelle 1). Tabelle 1: Information zur Dosierung von Kyprolis Regime Kyprolis Anfangsdosis Bei Toleranz, Kyprolis-Dosis am Tag 8 von Zyklus 1 erhöhen auf Kyprolis Infusionsdauera Kyprolis, Lenalidomid und Dexamethason 20 mg/m2 27 mg/m2 10 Minuten Kyprolis plus Dexamethason 20 mg/m2 56 mg/m2 30 Minuten a Infusionsdauer bleibt während des ganzen Behandlungsregimes unverändert. Kyprolis in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethaso Lesen Sie das vollständige Dokument