Riik: Euroopa Liit
keel: soome
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazide
sanofi-aventis groupe
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet
verenpainetauti
Essentiaalisen hypertension hoito. Tämä kiinteä-annosyhdistelmä on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole riittävästi kontrolloitu irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla yksinään.
Revision: 34
valtuutettu
2007-01-18
112 B. PAKKAUSSELOSTE 113 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 MG/12,5 MG TABLETIT irbesartaani/hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta 3. Miten Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on kahden vaikuttavan aineen, irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste. Irbesartaani kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin. Angiotensiini II on elimistön oma aine, joka verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten supistuksen. Tällöin verenpaine kohoaa. Irbesartaani estää angiotensiini II:n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee. Hydroklooritiatsidi kuuluu lääkeaineisiin (tiatsididiureetteihin), jotka lisäävät virtsaneritystä ja saavat siten aikaan verenpaineen laskun. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä al Lugege kogu dokumenti
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 26,65 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Persikanvärinen, kaksoiskupera, soikeanmuotoinen, jossa on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2775. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiellin hypertension hoito. Tämä kiinteä annoskombinaatio on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä irbesartaanilla tai pelkällä hydroklooritiatsidilla (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva voidaan ottaa kerran päivässä ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa. Annoksen titraamista yksittäisillä aineilla (irbesartaani ja hydroklooritiatsidi) voidaan suositella. Kun on kliinisesti tarkoituksenmukaista, suoraa muuttamista monoterapiasta kiinteään kombinaatioon voidaan harkita: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa pelkällä hydroklooritiatsidilla tai pelkällä 150 mg:n irbesartaaniannoksella. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 300 mg:n irbesartaaniannoksella tai Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg -valmisteella. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg -valmisteella. Annoksia yli 300 mg irbesartaania/25 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä ei suositella. Tarvittaessa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva voidaan antaa muiden verenpainetta a Lugege kogu dokumenti