Riik: Euroopa Liit
keel: soome
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazide
Teva B.V.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet
verenpainetauti
Essentiaalisen hypertension hoito. Tämä kiinteä-annosyhdistelmä on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole riittävästi kontrolloitu irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla yksinään.
Revision: 22
valtuutettu
2009-11-26
41 B. PAKKAUSSELOSTE 42 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT irbesartaani/hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa 3. Miten Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on kahden vaikuttavan aineen, irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste. Irbesartaani kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin. Angiotensiini II on elimistön oma aine, joka verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten supistuksen. Tällöin verenpaine kohoaa. Irbesartaani estää angiotensiini II:n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee. Hydroklooritiatsidi kuuluu lääkeaineisiin (tiatsididiureetteihin), jotka lisäävät virtsaneritystä ja saavat siten aikaan verenpaineen laskun. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä alentavat verenpainetta enemmän kuin kumpikaan yksinään. IRBESARTAN Lugege kogu dokumenti
1 _ _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI _ _ Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Hennon vaaleanpunainen tai vaaleanpunainen, kalvopäällysteinen, kapselinmuotoinen tabletti. Tabletin toiselle puolelle on painettu numero ”93”. Tabletin vastakkaiselle puolelle on painettu numero ”7238”. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Hennon vaaleanpunainen tai vaaleanpunainen, kalvopäällysteinen, pyöreä tabletti. Tabletin toiselle puolelle on painettu numero ”2” ja vastakkainen puoli on kuvioton. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleanpunainen tai tumman vaaleanpunainen, kalvopäällysteinen, pyöreä tabletti. Tabletin toiselle puolelle on painettu numero ”3” ja vastakkainen puoli on kuvioton. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiellin hypertension hoitoon. Tämä kiinteä annoskombinaatio on tarkoitettu aikuisille potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä irbesartaanilla tai pelkällä hydroklooritiats Lugege kogu dokumenti