Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Monóxido de carbono + Hélio
Linde Sverige AB
V04CX
Carbon monoxide + Helium
0.28 % + 9.3 %
Gás medicinal comprimido
Hélio 9.3 % ; Monóxido de carbono 0.28 %
Via inalatória
Cilindro de gás 1 unidade(s) - 40 l
20.4 - Gases medicinais
MSRM restrita - Alínea b)
N/A
Other diagnostic agents
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5745708 CNPEM: 50175190 CHNM: 10129278 Não Comercializado
Autorizado
2018-04-18
APROVADO EM 18-04-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Icomix 0,28% + 9,3% Gás medicinal comprimido Monóxido de carbono (CO) + hélio (He) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Entre estes incluem-se possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é o Icomix e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Icomix 3. Como utilizar Icomix 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Icomix 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É Icomix CO/HE LINDE E PARA QUE É UTILIZADO Este medicamento está apenas indicado como meio de diagnóstico. O Icomix pode ser utilizado em doentes capazes de seguir as instruções necessárias para realizar o teste, independentemente da idade. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR Icomix Gravidez e aleitamento Caso esteja grávida ou a amamentar, caso pense que possa estar grávida ou esteja a planear ter um bébé, pergunte ao seu médico ou enfermeiro aconselhamento antes de tomar este medicamento. O Icomix deve apenas ser utilizado durante a gravidez caso seja absolutamente necessário. O Icomix pode ser utilizado durante o período de aleitamento, mas não deve ser utilizado no próprio momento da amamentação. 3. COMO UTILIZAR Icomix APROVADO EM 18-04-2018 INFARMED O Icomix é apenas utilizado para a realização de testes de função pulmonar. Siga as instruções que lhe são dadas pelos profissionais de saúde que realizam o teste. Utilizar este medicamento exatamente como o seu médico ou enfermeiro lhe indicou. Esclareça qualquer dúvida junto do seu médico ou enfermeiro. Caso tome mais Icomix do que deveria Caso consid Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 18-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Nome do medicamento Icomix 0,28% + 9,3% gás medicinal comprimido 2. Composição qualitativa e quantitativa Monóxido de carbono (CO) 0,28% a 150 bar (15ºC) Hélio (He) 9,3% a 150 bar (15ºC) Para a lista completa de excipientes, consultar a seção 6.1. 3. Forma farmacêutica Gás medicinal comprimido. Gás incolor, inodoro e insípido. 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Este medicamento está apenas indicado como meio de diagnóstico. Para teste diagnóstico de função pulmonar (determinação da capacidade de difusão/fator de transferência como parâmetro principal e estimativa do volume pulmonar como parâmetro adicional). O Icomix pode ser utilizado em doentes capazes de seguir as instruções necessárias para realizar o teste, independentemente da idade. 4.2 Posologia e modo de administração Apenas para inalação em conjunto com avaliação diagnóstica da função pulmonar. O gás tem de ser utilizado de acordo com as instruções do equipamento de medição. As medições apenas podem ser realizadas por pessoal médico competente e treinado para realizar os testes de função pulmonar. 4.3 Contraindicações Nenhuma documentada. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização O risco de aumento do nível de carboxihemoglobina deve ser considerado durante inalações repetidas num período curto de tempo (minutos). Se o gás é inalado continuamente ou repetidamente a intervalos curtos por um longo período de tempo, o nível de carboxihemoglobina pode aumentar e deve ser verificado através da determinação dos gases sanguíneos. 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Nenhuma conhecida. 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento Gravidez APROVADO EM 18-04-2018 INFARMED Existem relatos do uso de gases de teste de função pulmonar contendo CO durante a gravidez de até 5% de [HbCO] por sessão de avaliação onde o limite dose- exposição é de 0,3% de CO inalado d Lugege kogu dokumenti