Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Monóxido de carbono + Hélio
Linde Sverige AB
V04CX
Carbon monoxide + Helium
0.28 % + 9.3 %
Gás medicinal comprimido
Hélio 9.3 % ; Monóxido de carbono 0.28 %
Via inalatória
Cilindro de gás 1 unidade(s) - 40 l
20.4 - Gases medicinais
MSRM restrita - Alínea b)
N/A
Other diagnostic agents
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5745708 CNPEM: 50175190 CHNM: 10129278 Não Comercializado
Autorizado
2018-04-18
APROVADO EM 18-04-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Icomix 0,28% + 9,3% Gás medicinal comprimido Monóxido de carbono (CO) + hélio (He) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Entre estes incluem-se possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é o Icomix e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Icomix 3. Como utilizar Icomix 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Icomix 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É Icomix CO/HE LINDE E PARA QUE É UTILIZADO Este medicamento está apenas indicado como meio de diagnóstico. O Icomix pode ser utilizado em doentes capazes de seguir as instruções necessárias para realizar o teste, independentemente da idade. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR Icomix Gravidez e aleitamento Caso esteja grávida ou a amamentar, caso pense que possa estar grávida ou esteja a planear ter um bébé, pergunte ao seu médico ou enfermeiro aconselhamento antes de tomar este medicamento. O Icomix deve apenas ser utilizado durante a gravidez caso seja absolutamente necessário. O Icomix pode ser utilizado durante o período de aleitamento, mas não deve ser utilizado no próprio momento da amamentação. 3. COMO UTILIZAR Icomix APROVADO EM 18-04-2018 INFARMED O Icomix é apenas utilizado para a realização de testes de função pulmonar. Siga as instruções que lhe são dadas pelos profissionais de saúde que realizam o teste. Utilizar este medicamento exatamente como o seu médico ou enfermeiro lhe indicou. Esclareça qualquer dúvida junto do seu médico ou enfermeiro. Caso tome mais Icomix do que deveria Caso consid Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 18-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Nome do medicamento Icomix 0,28% + 9,3% gás medicinal comprimido 2. Composição qualitativa e quantitativa Monóxido de carbono (CO) 0,28% a 150 bar (15ºC) Hélio (He) 9,3% a 150 bar (15ºC) Para a lista completa de excipientes, consultar a seção 6.1. 3. Forma farmacêutica Gás medicinal comprimido. Gás incolor, inodoro e insípido. 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Este medicamento está apenas indicado como meio de diagnóstico. Para teste diagnóstico de função pulmonar (determinação da capacidade de difusão/fator de transferência como parâmetro principal e estimativa do volume pulmonar como parâmetro adicional). O Icomix pode ser utilizado em doentes capazes de seguir as instruções necessárias para realizar o teste, independentemente da idade. 4.2 Posologia e modo de administração Apenas para inalação em conjunto com avaliação diagnóstica da função pulmonar. O gás tem de ser utilizado de acordo com as instruções do equipamento de medição. As medições apenas podem ser realizadas por pessoal médico competente e treinado para realizar os testes de função pulmonar. 4.3 Contraindicações Nenhuma documentada. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização O risco de aumento do nível de carboxihemoglobina deve ser considerado durante inalações repetidas num período curto de tempo (minutos). Se o gás é inalado continuamente ou repetidamente a intervalos curtos por um longo período de tempo, o nível de carboxihemoglobina pode aumentar e deve ser verificado através da determinação dos gases sanguíneos. 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Nenhuma conhecida. 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento Gravidez APROVADO EM 18-04-2018 INFARMED Existem relatos do uso de gases de teste de função pulmonar contendo CO durante a gravidez de até 5% de [HbCO] por sessão de avaliação onde o limite dose- exposição é de 0,3% de CO inalado d Přečtěte si celý dokument