Fosino-TEVA comp. 20 mg/12,5 mg Tabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Fosinopril-Natrium; Hydrochlorothiazid

Saadav alates:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fosinopril Sodium, Hydrochlorothiazide

Ravimvorm:

Tablette

Koostis:

Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2007-03-24

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_FOSINO-TEVA_
_®_
_ COMP. 20 MG / 12,5 MG TABLETTEN _
Wirkstoffe: Fosinopril-Natrium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fosino-TEVA
®
comp. 20 mg / 12,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosino-TEVA
®
comp. 20 mg / 12,5 mg beachten?
3.
Wie ist Fosino-TEVA
®
comp. 20 mg / 12,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosino-TEVA
®
comp. 20 mg / 12,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSINO-TEVA
® COMP. 20 MG / 12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Fosino-TEVA
®
comp. 20 mg / 12,5 mg
enthält eine Kombination aus zwei Wirkstoffen:
Fosinopril-Natrium und Hydrochlorothiazid.
•
Fosinopril-Natrium gehört zur Arzneimittelgruppe der Antihypertensiva
(blutdrucksenkende
Mittel) und wird als ACE-Hemmer bezeichnet.
•
Hydrochlorothiazid gehört zur Gruppe der Diuretika
(Entwässerungsmittel) und wirkt ebenfalls
blutdrucksenkend.
•
Fosino-TEVA
®
comp. 20 mg / 12,5 mg
wird zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt, wenn
die Behandlung mit Fosinopril allein keine ausreichende Wirkung zeigt.
Es kann auch eingesetzt
werden als Ersatz der Einzeltabletten mit 20 mg Fosinopril und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
2.
WAS SOLLTEN SIE

Toote omadused

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FOSINO-TEVA_
®
_ COMP. 20 MG / 12,5 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 210,70 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Marmorierte pfirsichfarbene Oblongtablette mit einseitiger Bruchkerbe
und Prägung „9“ auf der ei-
nen und „3“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe und der Prägung
„7344“ auf der anderen Tablet-
tenseite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Fosino-Teva_
®
_comp. 20 mg / 12,5 mg_
ist indiziert zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei
Patienten, deren Blutdruck mit Fosinopril alleine nicht ausreichend
gesenkt werden kann.
Die vorliegende fixe Kombination kann die Kombination der
Einzelkomponenten Fosinopril 20 mg
und Hydrochlorothiazid 12,5 mg bei Patienten ersetzen, die stabil auf
die beiden Einzelkomponenten
in dieser Dosierung eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Diese fixe Dosiskombination ist nicht zur Initialtherapie geeignet.
Eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelkomponenten wird
empfohlen. Falls klinisch er-
forderlich kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur
Kombinationstherapie in Betracht
gezogen werden.
Dosierung
_ERWACHSENE _
Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 1 Tablette
_Fosino-Teva_
®
_ comp. 20 mg / 12,5 mg_
.
_Besondere Patientengruppen _
_EINGESCHRÄNKTE LEBERFUNKTION _
Eine Anpassung der üblichen Dosis ist nicht erforderlich.
_EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION _
Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance
> 30 ml/min und < 80
ml/min) wird eine individuelle Dosiseinstellung unter besonderer
Vorsicht mit den Einzelkomponen-
ten empfohlen, bevor auf die fixe Kombination umgestellt wird.
_Fosino-Teva_
®
_comp._
ist bei Patien-