দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fosinopril-Natrium; Hydrochlorothiazid
TEVA GmbH (3086597)
Fosinopril Sodium, Hydrochlorothiazide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-03-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _FOSINO-TEVA_ _®_ _ COMP. 20 MG / 12,5 MG TABLETTEN _ Wirkstoffe: Fosinopril-Natrium und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fosino-TEVA ® comp. 20 mg / 12,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosino-TEVA ® comp. 20 mg / 12,5 mg beachten? 3. Wie ist Fosino-TEVA ® comp. 20 mg / 12,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fosino-TEVA ® comp. 20 mg / 12,5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FOSINO-TEVA ® COMP. 20 MG / 12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? • Fosino-TEVA ® comp. 20 mg / 12,5 mg enthält eine Kombination aus zwei Wirkstoffen: Fosinopril-Natrium und Hydrochlorothiazid. • Fosinopril-Natrium gehört zur Arzneimittelgruppe der Antihypertensiva (blutdrucksenkende Mittel) und wird als ACE-Hemmer bezeichnet. • Hydrochlorothiazid gehört zur Gruppe der Diuretika (Entwässerungsmittel) und wirkt ebenfalls blutdrucksenkend. • Fosino-TEVA ® comp. 20 mg / 12,5 mg wird zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt, wenn die Behandlung mit Fosinopril allein keine ausreichende Wirkung zeigt. Es kann auch eingesetzt werden als Ersatz der Einzeltabletten mit 20 mg Fosinopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. 2. WAS SOLLTEN SIE সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _FOSINO-TEVA_ ® _ COMP. 20 MG / 12,5 MG TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 210,70 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Marmorierte pfirsichfarbene Oblongtablette mit einseitiger Bruchkerbe und Prägung „9“ auf der ei- nen und „3“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe und der Prägung „7344“ auf der anderen Tablet- tenseite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Fosino-Teva_ ® _comp. 20 mg / 12,5 mg_ ist indiziert zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, deren Blutdruck mit Fosinopril alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann. Die vorliegende fixe Kombination kann die Kombination der Einzelkomponenten Fosinopril 20 mg und Hydrochlorothiazid 12,5 mg bei Patienten ersetzen, die stabil auf die beiden Einzelkomponenten in dieser Dosierung eingestellt sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Diese fixe Dosiskombination ist nicht zur Initialtherapie geeignet. Eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelkomponenten wird empfohlen. Falls klinisch er- forderlich kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur Kombinationstherapie in Betracht gezogen werden. Dosierung _ERWACHSENE _ Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 1 Tablette _Fosino-Teva_ ® _ comp. 20 mg / 12,5 mg_ . _Besondere Patientengruppen _ _EINGESCHRÄNKTE LEBERFUNKTION _ Eine Anpassung der üblichen Dosis ist nicht erforderlich. _EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION _ Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance > 30 ml/min und < 80 ml/min) wird eine individuelle Dosiseinstellung unter besonderer Vorsicht mit den Einzelkomponen- ten empfohlen, bevor auf die fixe Kombination umgestellt wird. _Fosino-Teva_ ® _comp._ ist bei Patien- সম্পূর্ণ নথি পড়ুন