Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PENTOBARBITAL NATRIUM; PENTOBARBITAL
Ast Farma B.V.
QN51AA01
PENTOBARBITAL SODIUM; PENTOBARBITAL
Oplossing voor injectie
PENTOBARBITAL NATRIUM 200 mg/ml; PENTOBARBITAL 182,3 mg/ml,
Intraveneus gebruik, Intracardiaal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten; Paarden; Ponies; Runderen; Varkens
Pentobarbital
Nationaal
1992-03-06
BD/2018/REG NL 3956/zaak 645319 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Ast Beheer B.V. te Oudewater en Ast Farma B.V. te Oudewater d.d. 12 januari 2018 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van een handelsvergunning; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel EUTHASOL 20% OPLOSSING VOOR INJECTIE, ingeschreven d.d. 6 maart 1992 onder REG NL 3956 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van AST BEHEER B.V. wordt gelezen AST FARMA B.V.. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel EUTHASOL 20% OPLOSSING VOOR INJECTIE, REG NL 3956 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel EUTHASOL 20% OPLOSSING VOOR INJECTIE, REG NL 3956 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2018/REG NL 3956/zaak 645319 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2018/REG NL 3956/zaak 645319 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL EUTHASOL 20% oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Pentobarbitalnatrium 200 mg (overeenkomend met 182,3 mg pentobarbital) HULPSTOFFEN: Benzylalcohol 20 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Een rode, heldere, steriele oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund, paard, pony, varken, hond, kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Euthanasie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Controleer tot circa 10 minuten na toediening regelmatig of tekenen van leven (ademhaling, hartslag, cornea-reflex etc.) terug Lugege kogu dokumenti