Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
argipressinacetat
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
H01BA01
argipressinacetat
40 IE/2 ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
argipressinacetat 0,147 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 10 x 2 ml
Godkänd
2018-06-26
Sivu 1 / 6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EMPRESSIN 40 IE/2 ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING argipressin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats endast till dig. Ge det inte vidare till andra. Det kan skada dem, även om deras tecken på sjukdom är desamma som dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Empressin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Empressin 3. Hur du använder Empressin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Empressin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD EMPRESSIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Empressin innehåller argipressin som är ett syntetiskt ämne som motsvarar det naturliga hormonet vasopressin. Det reglerar kroppens vätskebalans och minskar urinutsöndringen. Empressin används i tillstånd av septisk chock när andra metoder för att uppnå önskat blodtryck, enligt behandlande läkare, inte fungerat. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER EMPRESSIN ANVÄND INTE EMPRESSIN - om du är överkänslig mot argipressin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning av Empressin måste vidtas - om det används för att öka blodtrycket i fall av chock efter användning av andra blodtryckshöjande metoder. Administreringen måste utföras under noggrann kontroll av vitala parametrar, t.ex. puls och blodtryck. - om du har hjärt- och kärlsjukdomar. - om du har epilepsi, migrän, astma, hjärtsvikt eller en sjukdom där en snabb ökning av mängden vät Lugege kogu dokumenti
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Empressin 40 IE/2 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ampull med 2 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller argipressinacetat motsvarande 40 IE argipressin (motsvarar 133 mikrogram). 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller argipressinacetat motsvarande 20 IE argipressin (motsvarar 66,5 mikrogram). Hjälpämne med känd effekt: Varje ml innehåller mindre än 23 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Lösningen är klar, färglös och fri från synliga partiklar och har ett pH-värde på mellan 2,5 och 4,5. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Empressin är avsett för behandling av katekolaminrefraktär hypotoni i samband med septisk chock hos patienter över 18 år. Katekolaminrefraktär hypotoni föreligger om det genomsnittliga artärtrycket inte kan stabiliseras till målvärdet trots tillräcklig volymsubstitution och användning av katekolaminer (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringssätt Behandling med argipressin till patienter med katekolaminrefraktär hypotoni ska helst påbörjas inom de första sex timmarna efter septisk chock, eller inom 3 timmar efter debuten om patienten står på höga doser katekolaminer (se avsnitt 5.1). Argipressin ska administreras som kontinuerlig intravenös infusion av 0,01 IE per minut, givet med en infusionspump/sprutpump. Beroende på den kliniska responsen kan dosen ökas var 15–20 minut upp till 0,03 IE per minut. För patienter under intensivvård är det normala målvärdet för blodtrycket 65–75 mmHg. Argipressin ska endast användas som tillägg till konventionell vasopressorbehandling med katekolaminer. Doser över 0,03 IE per minut ska endast administreras som akut behandling, eftersom det kan orsaka tarm- och hudnekros samt öka risken för hjärtstopp (se avsnitt 4.4). Behandling Lugege kogu dokumenti