Emdocam

Riik: Euroopa Liit

keel: tšehhi

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

meloxikam

Saadav alates:

Emdoka bvba

ATC kood:

QM01AC06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

meloxicam

Terapeutiline rühm:

Horses; Pigs; Cattle

Terapeutiline ala:

Oxicams

Näidustused:

CattleFor použití v akutní respirační infekce s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků. Pro použití při průjmu v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků u telat nad 1 týden a mladého, nedojedlého skotu. Pro doplňkovou léčbu při léčbě akutní mastitidy v kombinaci s antibiotickou terapií. PigsFor použití v neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu. Pro adjuvantní terapii při léčbě puerperální septikémie a toxemie (syndrom mastitidy-metritis-agalakcie) s vhodnou antibiotickou terapií. Koně na použití v tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu. Pro úlevu od bolesti související s kolií koní. Psi: Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických onemocněních pohybového aparátu. Snížení pooperační bolesti a zánětu po ortopedické a měkké tkáni. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.

Toote kokkuvõte:

Revision: 9

Volitamisolek:

Autorizovaný

Loa andmise kuupäev:

2011-08-18

Infovoldik

41
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
42
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Emdocam 20 mg/ml
Injekční roztok pro skot, prasata a koně
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Emdoka bvba
J. Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
meloxicamum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVOU LÁTKU:
Meloxicamum
20 mg
POMOCNOU LÁTKU:
Ethanol (96%)
150 mg
Čirý žlutý injekční roztok
4.
INDIKACE
SKOT
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s
příslušnou terapií antibiotiky ke snížení
klinických příznaků.
K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého,
nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální
rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií
antibiotiky.
Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování
telat.
PRASATA
K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení
příznaků kulhání a zánětu.
K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom
mastitis-metritis-agalakcie),
s příslušnou terapií antibiotiky.
43
KONĚ
Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a
chronických onemocněních
muskuloskeletálního aparátu.
K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin
a s onemocněním s krvácením
nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat

Toote omadused

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
20 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Ethanol
150 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata a koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
SKOT
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s
příslušnou terapií antibiotiky ke snížení
klinických příznaků.
K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého,
nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální
rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií
antibiotiky.
Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování
telat.
PRASATA
K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení
příznaků kulhání a zánětu.
K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom
mastitis-metritis-agalakcie) s příslušnou
terapií antibiotiky.
KONĚ
Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a
chronických onemocnění
muskuloskeletálního aparátu.
K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
4.3
KONTRAINDIKACE
Viz bod 4.7
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin
a s onemocněním s krvácením
nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
3
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Podání přípravku Emdocam telatům 20 minut před odrohováním
mírní pooperační bolesti. Samotný
přípravek Emdocam neposkytne v průběhu procesu odro