Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DOXAZOSINMESILAT
Viatris Limited
C02CA04
doxazosin
4 mg
depottabletter
2004-06-09
20. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DOXAGAMMA, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 21620 1. LÆGEMIDLETS NAVN Doxagamma 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Hvide, runde bikonvekse tabletter påtrykt ‘ DL ’ på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Essentiel hypertension. - Symptomatisk behandling af benign prostatahyperplasi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _Dosering_ Den maksimale, anbefalede dosis er 8 mg doxazosin én gang daglig. _Essentiel hypertension _ _Voksne patienter_ Sædvanligvis 4 mg doxazosin én gang daglig. Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg én gang daglig. Doxagamma kan anvendes som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler, f.eks. et thiaziddiuretikum, en beta-adrenoreceptorblokker, en calciumantagonist eller en ACE-hæmmer. _Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi_ _Doxagamma, depottabletter 4 mg_ _Side 1 af 12_ _Voksne patienter_ Sædvanligvis 4 mg én gang daglig. Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg doxazosin én gang daglig. Det kan tage op til 4 uger, før fuld effekt opnås. Doxagamma kan anvendes til ved benign prostatahyperplasi (BPH) patienter, der er enten hypertensive eller normotensive, da ændringer i blodtrykket hos normotensive patienter er klinisk usignifikant. Hos hypertensive patienter behandles begge tilstande samtidigt. _Ældre patienter_ Samme dosering som for voksne. _Nedsat nyrefunktion_ Da der ikke er nogen ændring i farmakokinetikken hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da der ikke er nogen tegn på, at doxazosin forværrer eksisterende nedsat nyrefunktion, kan normal dosering generelt anvendes til disse patienter. _Nedsat leverfunktion_ Doxazosin bør gives med særlig forsigtighed til patienter med tegn på nedsat leverfunktion. Da der ikke findes klinisk erfaring fra patienter med svær leverinsufficiens, anbefales anvendelsen ikke til disse patienter (se pkt. 4.4). Lugege kogu dokumenti