Doxagamma 4 mg depottabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

DOXAZOSINMESILAT

זמין מ:

Viatris Limited

קוד ATC:

C02CA04

INN (שם בינלאומי):

doxazosin

כמות:

4 mg

טופס פרצבטיות:

depottabletter

תאריך אישור:

2004-06-09

מאפייני מוצר

20. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOXAGAMMA, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
21620
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Doxagamma
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Hvide, runde bikonvekse tabletter påtrykt
‘
DL
’
på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Essentiel hypertension.
-
Symptomatisk behandling af benign prostatahyperplasi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Dosering_
Den maksimale, anbefalede dosis er 8 mg doxazosin én gang daglig.
_Essentiel hypertension _
_Voksne patienter_
Sædvanligvis 4 mg doxazosin én gang daglig. Om nødvendigt kan dosis
øges til 8 mg én
gang daglig.
Doxagamma kan anvendes som monoterapi eller i kombination med andre
lægemidler,
f.eks. et thiaziddiuretikum, en beta-adrenoreceptorblokker, en
calciumantagonist eller en
ACE-hæmmer.
_Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi_
_Doxagamma, depottabletter 4 mg_
_Side 1 af 12_
_Voksne patienter_
Sædvanligvis 4 mg én gang daglig. Om nødvendigt kan dosis øges til
8 mg doxazosin én
gang daglig. Det kan tage op til 4 uger, før fuld effekt opnås.
Doxagamma kan anvendes til ved benign prostatahyperplasi (BPH)
patienter, der er enten
hypertensive eller normotensive, da ændringer i blodtrykket hos
normotensive patienter er
klinisk usignifikant. Hos hypertensive patienter behandles begge
tilstande samtidigt.
_Ældre patienter_
Samme dosering som for voksne.
_Nedsat nyrefunktion_
Da der ikke er nogen ændring i farmakokinetikken hos patienter med
nedsat nyrefunktion,
og da der ikke er nogen tegn på, at doxazosin forværrer eksisterende
nedsat nyrefunktion,
kan normal dosering generelt anvendes til disse patienter.
_Nedsat leverfunktion_
Doxazosin bør gives med særlig forsigtighed til patienter med tegn
på nedsat
leverfunktion. Da der ikke findes klinisk erfaring fra patienter med
svær leverinsufficiens,
anbefales anvendelsen ikke til disse patienter (se pkt. 4.4).