Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fenbendazol
Univet, Ltd.
QP52AC
Fenbendazole (Fenbendazolum)
Premix pro medikaci krmiva
prasata
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9905935 - 1 x 1 kg - pytel
2017-05-26
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE POUZE PRO NÁSLEDUJÍCÍ TYPY BALENÍ: 1, 2 a 4kg polypropylenové nádoby s výstelkou tvořenou LDPE vakem 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Curofen 50 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Univet Ltd. Tullyvin Cootehill Co. Cavan Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Curofen 50 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata Fenbendazolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Bílý prášek Každý g obsahuje 50 mg fenbendazolum. 4. INDIKACE Pro léčbu infestací gastrointestinálního a respiračního traktu prasat dospělci a larválními stádii (L 4 ) následujících nematod citlivých k benzimidazolu: _Hyostrongylus rubidus _(vlasovka prasečí) _Oesophagostomum _spp. (zubovky) _Ascaris suum _(škrkavka prasečí) _Trichuris suis _(tenkohlavec prasečí) _Metastrongylus apri _(plicnivka prasečí) 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakákoliv nežádoucí účinky, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 2 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro perorální podání po zamíchání do kompletního krmiva pro prasata. Krmivo medikované tímto léčivým přípravkem lze peletovat. Peletování je třeba provádět při teplotách do 70 °C. Doporučená terapeutická dávka je 5 mg fenbendazolu na kg živé hmotnosti. Pro zajištění správné dávky je nutné určit živou hmotnost co nejpřesněji. V případě, že zvířata mají být ošetřena hromadně namísto individuálního ošetření, je nutné je Lugege kogu dokumenti
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Curofen 50 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý g obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fenbendazol um 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. Bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infestací gastrointestinálního a respiračního traktu prasat dospělci a larválními stádii (L 4 ) následujících nematod citlivých k benzimidazolu: _Hyostrongylus rubidus _(vlasovka prasečí) _Oesophagostomum _spp. (zubovky) _Ascaris suum _(škrkavka prasečí) _Trichuris suis _(tenkohlavec prasečí) _Metastrongylus apri _(plicnivka prasečí) 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Z důvodu zvýšení rizika vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se následujícím praktikám: - příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny po příliš dlouhou dobu - poddávkování z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti, chybného podání přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení (pokud je použito). Za použití vhodných testů (např. testu redukce počtu vajíček-FECRT) mají být vyšetřeny klinické případy, u kterých existuje podezření na rezistenci k anthelmintikům. Tam, kde výsledky testu potvrzují rezistenci k určitému anthelmintiku, mělo by být použito anthelmintikum náležející do jiné skupiny a mající jiný způsob účinku. 2 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštn í opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají Lugege kogu dokumenti