Curofen 50 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Fenbendazol

Tilgængelig fra:

Univet, Ltd.

ATC-kode:

QP52AC

INN (International Name):

Fenbendazole (Fenbendazolum)

Lægemiddelform:

Premix pro medikaci krmiva

Terapeutisk gruppe:

prasata

Terapeutisk område:

Benzimidazoles a související látky

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9905935 - 1 x 1 kg - pytel

Autorisation dato:

2017-05-26

Indlægsseddel

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE POUZE PRO NÁSLEDUJÍCÍ TYPY BALENÍ:
1, 2 a 4kg polypropylenové nádoby s výstelkou tvořenou LDPE vakem
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Curofen 50 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Univet Ltd.
Tullyvin
Cootehill
Co. Cavan
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Curofen 50 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Fenbendazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Bílý prášek
Každý g obsahuje 50 mg fenbendazolum.
4.
INDIKACE
Pro léčbu infestací gastrointestinálního a respiračního traktu
prasat dospělci a larválními stádii (L
4
)
následujících nematod citlivých k benzimidazolu:
_Hyostrongylus rubidus _(vlasovka prasečí)
_Oesophagostomum _spp. (zubovky)
_Ascaris suum _(škrkavka prasečí)
_Trichuris suis _(tenkohlavec prasečí)
_Metastrongylus apri _(plicnivka prasečí)
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakákoliv nežádoucí účinky, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to,
prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
2
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pro perorální podání po zamíchání do kompletního krmiva pro
prasata. Krmivo medikované tímto
léčivým přípravkem lze peletovat. Peletování je třeba
provádět při teplotách do 70 °C.
Doporučená terapeutická dávka je 5 mg fenbendazolu na kg živé
hmotnosti.
Pro zajištění správné dávky je nutné určit živou hmotnost co
nejpřesněji.
V případě, že zvířata mají být ošetřena hromadně namísto
individuálního ošetření, je nutné je

Produktets egenskaber

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Curofen 50 mg/g
premix pro medikaci krmiva
pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fenbendazol
um
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infestací gastrointestinálního a respiračního traktu
prasat dospělci a larválními stádii (L
4
)
následujících nematod citlivých k benzimidazolu:
_Hyostrongylus rubidus _(vlasovka prasečí)
_Oesophagostomum _spp. (zubovky)
_Ascaris suum _(škrkavka prasečí)
_Trichuris suis _(tenkohlavec prasečí)
_Metastrongylus apri _(plicnivka prasečí)
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Z důvodu zvýšení rizika vývoje rezistence, které by mohlo vést
k neúčinné terapii, je třeba přistupovat
k podání přípravku obezřetně a vyhnout se následujícím
praktikám:
-
příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny po příliš dlouhou dobu
-
poddávkování
z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti, chybného podání
přípravku nebo
nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení (pokud je
použito).
Za použití vhodných testů (např. testu redukce počtu
vajíček-FECRT) mají být vyšetřeny klinické
případy, u kterých existuje podezření na rezistenci k
anthelmintikům. Tam, kde výsledky testu
potvrzují rezistenci k určitému anthelmintiku, mělo by být
použito anthelmintikum náležející do jiné
skupiny a mající jiný způsob účinku.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštn
í opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají