Riik: Šveits
keel: itaalia
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tozinameranum, riltozinameranum
Pfizer AG
J07BN01
tozinameranum, riltozinameranum
Comirnaty® Original/Omicron BA.1 15/15 µg pro Dosis gebrauchsfertige Injektionsdispersion für Personen ab 18 Jahren
Suspension: tozinameranum 15 µg pro dosi, riltozinameranum 15 µg pro dosi, ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diylis)bis(2-hexyldecanoas), 2-(polyethylenglycoli 2000)-N,N-ditetradecylacetamidum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, cholesterolum, saccharum, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, aqua ad iniectabile, pro dosi.
B
Vaccini
Comirnaty Original/Omicron BA.1 15/15 µg pro Dosis gebrauchsfertige Injektionsdispersion ist indiziert für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung der durch das SARS-CoV-2-Virus hervorgerufenen COVID-19-Erkrankung bei Personen ab 18 Jahren
befristet
2022-10-10
Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Comirnaty Original/Omicron BA.1?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Comirnaty® Original/Omicron BA.1 15/15 microgrammi per dose dispersione iniettabile pronta all’uso per soggetti di età pari o superiore ai 18 anni Pfizer AG Che cos'è Comirnaty Original/Omicron BA.1 e quando si usa? Su prescrizione medica o vaccinazione da parte di una persona con adeguata formazione medica, secondo la strategia di vaccinazione attualmente in vigore. Comirnaty Original/Omicron BA.1 15/15 microgrammi per dose è una dispersione iniettabile pronta all'uso con i principi attivi tozinameran e riltozinameran, vaccini a mRNA anti-COVID-19 (nucleoside modificati). Il vaccino serve per la prevenzione della COVID-19, che è causata dal virus SARS-CoV-2. Comirnaty Original/Omicron BA.1 15/15 microgrammi per dose dispersione iniettabile pronta all'uso è omologato come vaccinazione di richiamo (dose booster) per adulti a partire dai 18 anni. Il vaccino stimola il sistema immunitario (le difese dell'organismo) a produrre anticorpi e cellule del sangue che agiscono contro il virus e quindi proteggono contro la COVID-19. Siccome Comirnaty Original/Omicron BA.1 non contiene virus per produrre l'immunità, non può provocare la COVID-19. Quando non si può usare Comirnaty Original/Omicron BA.1? Nel caso in cui lei sia allergico al principio attivo o Lugege kogu dokumenti
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Comirnaty® Original/Omicron BA.1 15/15 microgrammi per dose dispersione iniettabile pronta all’uso per soggetti di età pari o superiore ai 18 anni (capsula di chiusura GRIGIA) Pfizer AG Queste informazioni sul prodotto saranno aggiornate regolarmente man mano che saranno disponibili ulteriori dati e rapporti sulla sicurezza. Comirnaty è omologato temporaneamente, cfr. rubrica «Proprietà/effetti». Composizione Principi attivi Tozinameranum (RNA messaggero [mRNA] a singolo filamento, con cappuccio in 5', prodotto mediante trascrizione acellulare in vitro da corrispondenti template di DNA codificanti per la proteina virale spike [S] di SARS-CoV-2 (Original)), riltozinameranum (RNA messaggero [mRNA] a singolo filamento, con cappuccio in 5', prodotto mediante trascrizione acellulare in vitro da corrispondenti template di DNA codificanti per la proteina virale spike [S] della variante di SARS-CoV-2 Omicron BA.1). Il prodotto contiene mRNA con nucleosidi modificati non replicante. Sostanze ausiliarie ALC-0315 (= [(4-idrossbutil)azanediil]bis(esano-6,1-diil)bis(2-esildecanoato)), ALC-0159 (= 2- [(polietilenglicole)-2000]-N,N-di-tetradecilacetamide), DSPC (= 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolina), cholesterolum, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, saccharum, aqua ad iniectabilia. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Comirnaty Original/Omicron BA.1 15/15 microgrammi per dose dispersione iniettabile pronta all'uso per soggetti di età pari o superiore ai 18 anni (capsula di chiusura GRIGIA) Dispersione iniettabile pronta all'uso per via intramuscolare. Il vaccino è una dispersione congelata di colore bianco o bianc Lugege kogu dokumenti