Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sodium (chlorure de)
Coopération Pharmaceutique Française
sodium (chloride)
58,5 g
solution
composition pour 1000 ml > sodium (chlorure de) : 58,5 g
intraveineuse
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Celles de l'ion Na+ et l'ion Cl-
331 513-5 ou 34009 331 513 5 5 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;331 515-8 ou 34009 331 515 8 4 - 10 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;556 512-6 ou 34009 556 512 6 0 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;556 514-9 ou 34009 556 514 9 9 - 100 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 185-3 ou 34009 351 185 3 0 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/05/2005;561 672-8 ou 34009 561 672 8 9 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/05/2005;
Archivée
1988-12-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009 Dénomination du médicament CHLORURE DE SODIUM COOPER 5,85 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM COOPER 5,85 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM COOPER 5,85 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ? 3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM COOPER 5,85 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM COOPER 5,85 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM COOPER 5,85 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Réanimation hydro-électrolytique: apport hydro-chloruré sodique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE SODIUM COOPER 5,85 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS CHLORURE DE SODIUM COOPER 5,85 POUR CENT, SOLUTION INJECTABLE (IV) Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORURE DE SODIUM COOPER 5,85 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de sodium ............................................................................................................................ 58,5 g Pour 1000 ml. Sodium: 1000 mmol/l Chlorure: 1000 mmol/l Osmolarité: 2000 mOsm/l Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Réanimation hydro-électrolytique: apport hydro-chloruré sodique. 4.2. Posologie et mode d'administration · Voie intra-veineuse exclusivement, si non dilué. · Posologie variable avec le poids, l'état clinique et biologique du malade, à déterminer par le médecin. 4.3. Contre-indications Inflation hydro-sodique. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales La solution intraveineuse doit être diluée avant utilisation. L'intégrité du contenant et la limpidité de la solution doivent être vérifiées au préalable. Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé. Opérer dans des conditions aseptiques. La solution étant hypertonique, la ré-équilibration en sodium ne doit pas être effectuée à un rythme trop rapide.Une correction trop rapide peut entraîner des effets indésirables neurologiques sévères, tels que le syndrome de démyélinisation osmotique (voir rubrique 4.8). Précautions particulières d'emploi L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière et attentive. Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l'ionogramme, doivent être surveillés. Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des troubles cardiaques, des œdèmes périphériques ou pulmonaire, une atteinte rénale sévère. Chez le nouveau-né et les personnes âgées, l'administration du produit nécessite un Lugege kogu dokumenti