CHLORURE DE SODIUM Cooper 5,85 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

sodium (chlorure de)

可用日期:

Coopération Pharmaceutique Française

INN（国际名称）:

sodium (chloride)

剂量:

58,5 g

药物剂型:

solution

组成:

composition pour 1000 ml > sodium (chlorure de) : 58,5 g

给药途径:

intraveineuse

每包单位数:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

治疗领域:

Celles de l'ion Na+ et l'ion Cl-

產品總結:

331 513-5 ou 34009 331 513 5 5 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;331 515-8 ou 34009 331 515 8 4 - 10 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;556 512-6 ou 34009 556 512 6 0 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;556 514-9 ou 34009 556 514 9 9 - 100 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 185-3 ou 34009 351 185 3 0 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/05/2005;561 672-8 ou 34009 561 672 8 9 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/05/2005;

授权状态:

Archivée

授权日期:

1988-12-09

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM COOPER 5,85 POUR CENT, solution injectable (IV) en
ampoule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM COOPER 5,85 POUR CENT, solution
injectable (IV) en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE SODIUM COOPER 5,85
POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM COOPER 5,85 POUR CENT, solution
injectable (IV) en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM COOPER 5,85 POUR CENT,
solution injectable (IV) en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM COOPER 5,85 POUR CENT, solution
injectable (IV) en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Réanimation hydro-électrolytique: apport hydro-chloruré sodique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE SODIUM COOPER 5,85
POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CHLORURE DE SODIUM COOPER 5,85 POUR CENT, SOLUTION
INJECTABLE (IV)

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM COOPER 5,85 POUR CENT, solution injectable (IV) en
ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
............................................................................................................................
58,5 g
Pour 1000 ml.
Sodium: 1000 mmol/l
Chlorure: 1000 mmol/l
Osmolarité: 2000 mOsm/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réanimation hydro-électrolytique: apport hydro-chloruré sodique.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Voie intra-veineuse exclusivement, si non dilué.
·
Posologie variable avec le poids, l'état clinique et biologique du
malade, à déterminer par le médecin.
4.3. Contre-indications
Inflation hydro-sodique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La solution intraveineuse doit être diluée avant utilisation.
L'intégrité du contenant et la limpidité de la solution doivent
être vérifiées au préalable.
Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé.
Opérer dans des conditions aseptiques.
La solution étant hypertonique, la ré-équilibration en sodium ne
doit pas être effectuée à un rythme trop rapide.Une
correction trop rapide peut entraîner des effets indésirables
neurologiques sévères, tels que le syndrome de démyélinisation
osmotique (voir rubrique 4.8).
Précautions particulières d'emploi
L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière
et attentive.
Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l'ionogramme,
doivent être surveillés.
Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant
des troubles cardiaques, des œdèmes périphériques
ou pulmonaire, une atteinte rénale sévère.
Chez le nouveau-né et les personnes âgées, l'administration du
produit nécessite un