Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat; Colecalciferol
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
A12AX01
Calcium carbonate, colecalciferol
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,022 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
verlängert
2001-08-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender CALCIUM D 3 STADA ® 1000 MG/880 I.E. BRAUSETABLETTEN Calciumcarbonat / Colecalciferol (Vitamin D3) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calcium D 3 STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium D 3 STADA ® beachten? 3. Wie ist Calcium D 3 STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcium D 3 STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CALCIUM D 3 STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Calcium D 3 STADA ® ist ein Mineralstoffpräparat mit Vitamin D 3 (= Calcium- und Phosphatstoffwechsel regulierendes Hormon). CALCIUM D 3 STADA ® WIRD ANGEWENDET • zum Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei älteren Menschen • zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung bei Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM D 3 STADA ® BEACHTEN? CALCIUM D 3 STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 2 • wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat und Colecalciferol, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzn Lugege kogu dokumenti
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcium D 3 STADA ® 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Brausetablette enthält 2500 mg Calciumcarbonat (entsprechend 1000 mg Calcium) und 22 µg Colecalciferol (entsprechend 880 I.E. Vitamin D 3 ). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Brausetablette enthält 376,63 mg Lactose, 96 mg Natrium, 0,726 mg hydriertes Sojaöl und 3,68 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Brausetablette Weiße bis fast weiße, runde, flache Brausetablette mit typischem Orangengeruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei älteren Menschen. Zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung bei Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 1000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D). ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst eingenommen. Über die Dauer der Behandlung ist individuell zu entscheiden. 4.3 GEGENANZEIGEN 2 • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, • Hyperkalzämie, z.B. infolge primärer Hyperparathyreoidismus, Vitamin D- Überdosierung, paraneoplastischen Syndromen (bei Bronchialkarzinom, Mammakarzinom, Hypernephrom, Plasmozytom), Knochenmetastasen, Sarkoidose der Lunge, Immobilisationsosteoporose. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Calcium D 3 STADA ® sollte nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentration in Blut und Urin angewendet werden bei • Niereninsuffizienz • absorptiver oder renaler Hyperkalzurie • Nephrokalzinose • Calciumnierensteinen • Hypop Lugege kogu dokumenti