Calcium D3 STADA 1000mg/880 I.E. Brausetabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Calciumcarbonat; Colecalciferol

Tilgængelig fra:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-kode:

A12AX01

INN (International Name):

Calcium carbonate, colecalciferol

Lægemiddelform:

Brausetablette

Sammensætning:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,022 Milligramm

Indgivelsesvej:

Einnehmen nach Auflösen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2001-08-20

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CALCIUM D
3 STADA
® 1000 MG/880 I.E. BRAUSETABLETTEN
Calciumcarbonat / Colecalciferol (Vitamin D3)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Gebrauchsinformation
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcium D
3
STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium D
3
STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Calcium D
3
STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium D
3
STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CALCIUM D
3 STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium D
3
STADA
®
ist ein Mineralstoffpräparat mit Vitamin D
3
(= Calcium- und
Phosphatstoffwechsel regulierendes Hormon).
CALCIUM D
3 STADA
®
WIRD ANGEWENDET
•
zum Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei
älteren Menschen
•
zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung bei
Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen
Calcium- und Vitamin D-Mangels.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM D
3 STADA
®
BEACHTEN?
CALCIUM D
3 STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat und Colecalciferol, Soja,
Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile
dieses Arzn

Produktets egenskaber

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium D
3
STADA
®
1000 mg/880 I.E. Brausetabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 2500 mg Calciumcarbonat (entsprechend 1000
mg
Calcium) und 22 µg Colecalciferol (entsprechend 880 I.E. Vitamin D
3
).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Brausetablette enthält
376,63 mg Lactose, 96 mg Natrium, 0,726 mg hydriertes Sojaöl und 3,68
mg
Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße bis fast weiße, runde, flache Brausetablette mit typischem
Orangengeruch.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei
älteren
Menschen. Zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung
bei
Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen
Calcium- und Vitamin D-Mangels.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Brausetablette
(entsprechend 1000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D).
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst
eingenommen.
Über die Dauer der Behandlung ist individuell zu entscheiden.
4.3 GEGENANZEIGEN
2
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen
der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
•
Hyperkalzämie, z.B. infolge primärer Hyperparathyreoidismus, Vitamin
D-
Überdosierung, paraneoplastischen Syndromen (bei Bronchialkarzinom,
Mammakarzinom, Hypernephrom, Plasmozytom), Knochenmetastasen,
Sarkoidose der Lunge, Immobilisationsosteoporose.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Calcium D
3
STADA
®
sollte nur unter laufender Überwachung der Calcium- und
Phosphatkonzentration in Blut und Urin angewendet werden bei
•
Niereninsuffizienz
•
absorptiver oder renaler Hyperkalzurie
•
Nephrokalzinose
•
Calciumnierensteinen
•
Hypop