Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CABERGOLIN
Sandoz A/S
G02CB03
cabergoline
0,5 mg
tabletter
Markedsført
2012-11-21
Sandoz and are registered trademarks of Novartis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CABERGOLINE SANDOZ 0,5 MG TABLETTER cabergolin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cabergoline Sandoz 3. Sådan skal du tage Cabergoline Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cabergoline Sandoz tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes prolaktinhæmmere. Cabergoline Sandoz forhindrer laktation (produktion af mælk) ved at reducere koncentrationerne af et hormon, der kaldes prolaktin. Cabergoline Sandoz kan også bruges til at sænke abnorme mængder af prolaktinhormon i blodet. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CABERGOLINE SANDOZ Sandoz and are registered trademarks of Novartis TAG IKKE CABERGOLINE SANDOZ: hvis du er allergisk over for cabergolin eller andre sekalealkaloider (f.eks. bromocriptin) eller et af de øvrige indholdsstoffer (_angivet i afsnit 6 og slutningen af afsnit 2)._ hvis du har en psykose eller tidligere har haft en psykose, eller hvis du har en risiko for at få en fødselspsykose. hvis du skal have langtidsbehandling med Cabergoline Sandoz og _har_ eller tidlig Lugege kogu dokumenti
15. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CABERGOLINE "SANDOZ", TABLETTER 0,5 MG 0. D.SP.NR. 28445 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cabergoline "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 0,5 mg cabergolin. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 75,9 mg vandfri lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvid, oval tablet uden filmovertræk med delekærv og mærket “C 1/2” på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Laktationshæmning/-suppression af medicinske årsager. Hyperprolaktinæmiske tilstande. Prolaktinproducerende hypofysetumorer. Idiopatisk hyperprolaktinæmi. Det anbefales, at lægemidlet til at begynde med ordineres af en specialist eller i samråd med en specialist. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Daglig dosis må ikke overstige 3 mg cabergolin. _51047_spc.docx_ _Side 1 af 12_ VOKSNE Behandling af hyperprolaktinæmiske tilstande Den anbefalede initialdosis cabergolin er 0,5 mg pr. uge givet som én (enkelt 0,5 mg) eller to (separate 0,25) doser (f.eks. mandag og torsdag) pr. uge. Den ugentlige dosis bør øges gradvist, helst med 0,5 mg pr. uge med et månedligt interval, indtil optimal terapeutisk respons er opnået. Den terapeutiske dosis er normalt 1 mg cabergolin pr. uge, men varierer fra 0,25 mg til 2 mg cabergolin pr. uge. Der er blevet anvendt doser på op til 4,5 mg cabergolin pr. uge til hyperprolaktinæmiske patienter. Den ugentlige dosis kan gives som én enkelt administration eller deles op i to eller flere doser pr. uge alt efter patientens tolerance. Hvis der skal gives doser på mere end 1 mg pr. uge, tilrådes det at dele den ugentlige dosis op i flere administrationer, eftersom tolerancen over for højere doser end 1 mg taget som én enkelt ugentlig dosis kun er blevet vurderet hos nogle få patienter. Patienterne bør evalueres, mens doseringen optrappes, for at sikre at den laveste effektive dosis Lugege kogu dokumenti