Cabergoline "Sandoz" 0,5 mg tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

CABERGOLIN

Boleh didapati daripada:

Sandoz A/S

Kod ATC:

G02CB03

INN (Nama Antarabangsa):

cabergoline

Dos:

0,5 mg

Borang farmaseutikal:

tabletter

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2012-11-21

Risalah maklumat

Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CABERGOLINE SANDOZ 0,5 MG TABLETTER
cabergolin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cabergoline Sandoz
3. Sådan skal du tage Cabergoline Sandoz
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cabergoline Sandoz tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
prolaktinhæmmere.
Cabergoline Sandoz forhindrer laktation (produktion af mælk) ved at
reducere
koncentrationerne af et hormon, der kaldes prolaktin.
Cabergoline Sandoz kan også bruges til at sænke abnorme mængder af
prolaktinhormon i
blodet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CABERGOLINE SANDOZ
Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
TAG IKKE CABERGOLINE SANDOZ:

hvis du er allergisk over for cabergolin eller andre sekalealkaloider
(f.eks. bromocriptin)
eller et af de øvrige indholdsstoffer (_angivet i afsnit 6 og
slutningen af afsnit 2)._

hvis du har en psykose eller tidligere har haft en psykose, eller hvis
du har en risiko for at
få en fødselspsykose.

hvis du skal have langtidsbehandling med Cabergoline Sandoz og _har_
eller tidlig

Ciri produk

15. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CABERGOLINE "SANDOZ", TABLETTER 0,5 MG
0.
D.SP.NR.
28445
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cabergoline "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 0,5 mg cabergolin.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 75,9 mg vandfri lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvid, oval tablet uden filmovertræk med delekærv og mærket “C
1/2” på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Laktationshæmning/-suppression af medicinske årsager.
Hyperprolaktinæmiske tilstande.
Prolaktinproducerende hypofysetumorer.
Idiopatisk hyperprolaktinæmi.
Det anbefales, at lægemidlet til at begynde med ordineres af en
specialist eller i samråd
med en specialist.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Daglig dosis må ikke overstige 3 mg cabergolin.
_51047_spc.docx_
_Side 1 af 12_
VOKSNE
Behandling af hyperprolaktinæmiske tilstande
Den anbefalede initialdosis cabergolin er 0,5 mg pr. uge givet som én
(enkelt 0,5 mg) eller
to (separate 0,25) doser (f.eks. mandag og torsdag) pr. uge. Den
ugentlige dosis bør øges
gradvist, helst med 0,5 mg pr. uge med et månedligt interval, indtil
optimal terapeutisk
respons er opnået. Den terapeutiske dosis er normalt 1 mg cabergolin
pr. uge, men varierer
fra 0,25 mg til 2 mg cabergolin pr. uge. Der er blevet anvendt doser
på op til 4,5 mg
cabergolin pr. uge til hyperprolaktinæmiske patienter.
Den ugentlige dosis kan gives som én enkelt administration eller
deles op i to eller flere
doser pr. uge alt efter patientens tolerance. Hvis der skal gives
doser på mere end 1 mg pr.
uge, tilrådes det at dele den ugentlige dosis op i flere
administrationer, eftersom tolerancen
over for højere doser end 1 mg taget som én enkelt ugentlig dosis
kun er blevet vurderet
hos nogle få patienter.
Patienterne bør evalueres, mens doseringen optrappes, for at sikre at
den laveste effektive
dosis