Bravecto

Riik: Euroopa Liit

keel: saksa

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

Fluralaner

Saadav alates:

Intervet International B.V

ATC kood:

QP53BE02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluralaner

Terapeutiline rühm:

Dogs; Cats

Terapeutiline ala:

Ectoparasiticides für den systemischen Einsatz, Isoxazolines

Näidustused:

Hunde:- Für die Behandlung von tick und floh Befall;Das Produkt kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der floh-Allergie-dermatitis (FAD). - Für die Behandlung von Demodikose, verursacht durch Demodex canis;- Für die Behandlung von sarcoptic mange (sarkoptes scabiei var. canis) Befall. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Für die Behandlung von Befall mit Ohrmilben (Otodectes cynotis).

Toote kokkuvõte:

Revision: 17

Volitamisolek:

Autorisiert

Loa andmise kuupäev:

2014-02-11

Infovoldik

41
B. PACKUNGSBEILAGE
42
GEBRAUCHSINFORMATION:
BRAVECTO 112,5 MG KAUTABLETTEN FÜR SEHR KLEINE HUNDE (2-4,5 KG)
BRAVECTO 250 MG KAUTABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE (>4,5-10 KG)
BRAVECTO 500 MG KAUTABLETTEN FÜR MITTELGROSSE HUNDE (>10-20 KG)
BRAVECTO 1000 MG KAUTABLETTEN FÜR GROSSE HUNDE (>20-40 KG)
BRAVECTO 1400 MG KAUTABLETTEN FÜR SEHR GROSSE HUNDE (>40-56 KG)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
1210 Wien
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bravecto 112,5 mg Kautabletten für sehr kleine Hunde (2 - 4,5 kg)
Bravecto 250 mg Kautabletten für kleine Hunde (>4,5 - 10 kg)
Bravecto 500 mg Kautabletten für mittelgroße Hunde (>10 - 20 kg)
Bravecto 1000 mg Kautabletten für große Hunde (>20 - 40 kg)
Bravecto 1400 mg Kautabletten für sehr große Hunde (>40 - 56 kg)
Fluralaner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Kautablette Bravecto enthält:
BRAVECTO KAUTABLETTEN
FLURALANER (MG)
für sehr kleine Hunde (2 - 4,5 kg)
112,5
für kleine Hunde (>4,5 - 10 kg)
250
für mittelgroße Hunde (>10 - 20 kg)
500
für große Hunde (>20 - 40 kg)
1000
für sehr große Hunde (>40 - 56 kg)
1400
Hell- bis dunkelbraune Tablette mit glatter oder leicht rauer
Oberfläche und runder Form.
Marmorierungen, Sprenkelungen oder beides können sichtbar sein.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung eines Zecken- und Flohbefalls bei Hunden.
Dieses Tierarzneimittel ist ein systemisches Insektizid und Akarizid
und bietet eine
43
-
sofortige und anhaltende abtötende Wirkung gegen Flöhe (
_Ctenocephalides felis_
) über 12
Wochen,
-
sofortige und anhaltende Zecken-abtötende Wirkung gegen
_Ixodes ricinus, Dermacentor _
_reticulatus _
und
_ D. variabilis_
über 12 Wochen,
-
sofortige und anhaltende Zecken-abtötende Wirkung gegen
_Rhipicephalus sang

Toote omadused

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bravecto 112,5 mg Kautabletten für sehr kleine Hunde (2 - 4,5 kg)
Bravecto 250 mg Kautabletten für kleine Hunde (>4,5 - 10 kg)
Bravecto 500 mg Kautabletten für mittelgroße Hunde (>10 - 20 kg)
Bravecto 1000 mg Kautabletten für große Hunde (>20 - 40 kg)
Bravecto 1400 mg Kautabletten für sehr große Hunde (>40 - 56 kg)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
Jede Kautablette enthält:
BRAVECTO KAUTABLETTEN
FLURALANER (MG)
für sehr kleine Hunde (2 - 4,5 kg)
112,5
für kleine Hunde (>4,5 - 10 kg)
250
für mittelgroße Hunde (>10 - 20 kg)
500
für große Hunde (>20 - 40 kg)
1000
für sehr große Hunde (>40 - 56 kg)
1400
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Hell- bis dunkelbraune Tablette mit glatter oder leicht rauer
Oberfläche und runder Form.
Marmorierungen, Sprenkelungen oder beides können sichtbar sein.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung eines Zecken- und Flohbefalls bei Hunden.
Dieses Tierarzneimittel ist ein systemisches Insektizid und Akarizid
und bietet eine
-
sofortige und anhaltende abtötende Wirkung gegen Flöhe (
_Ctenocephalides felis_
) über 12
Wochen,
-
sofortige und anhaltende Zecken-abtötende Wirkung gegen
_Ixodes ricinus, Dermacentor _
_reticulatus _
und
_ D. variabilis_
über 12 Wochen,
-
sofortige und anhaltende Zecken-abtötende Wirkung gegen
_Rhipicephalus sanguineus_
über 8
Wochen.
Flöhe und Zecken müssen am Wirt anheften und mit der
Nahrungsaufnahme beginnen, um dem
Wirkstoff ausgesetzt zu werden.
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie gegen die
allergische Flohdermatitis
(FAD) eingesetzt werden.
Zur Behandlung der durch
_Demodex canis_
verursachten Demodikose.
3
Zur Behandlung einer Sarcoptes-Räude (
_Sarcoptes scabiei_
_ _
var.
_ canis)_
.
Zur Verringerung des Infektionsrisiko