Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Fluralaner
Intervet International B.V
QP53BE02
fluralaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides für den systemischen Einsatz, Isoxazolines
Hunde:- Für die Behandlung von tick und floh Befall;Das Produkt kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der floh-Allergie-dermatitis (FAD). - Für die Behandlung von Demodikose, verursacht durch Demodex canis;- Für die Behandlung von sarcoptic mange (sarkoptes scabiei var. canis) Befall. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Für die Behandlung von Befall mit Ohrmilben (Otodectes cynotis).
Revision: 17
Autorisiert
2014-02-11
41 B. PACKUNGSBEILAGE 42 GEBRAUCHSINFORMATION: BRAVECTO 112,5 MG KAUTABLETTEN FÜR SEHR KLEINE HUNDE (2-4,5 KG) BRAVECTO 250 MG KAUTABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE (>4,5-10 KG) BRAVECTO 500 MG KAUTABLETTEN FÜR MITTELGROSSE HUNDE (>10-20 KG) BRAVECTO 1000 MG KAUTABLETTEN FÜR GROSSE HUNDE (>20-40 KG) BRAVECTO 1400 MG KAUTABLETTEN FÜR SEHR GROSSE HUNDE (>40-56 KG) 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet GesmbH Siemensstraße 107 1210 Wien Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bravecto 112,5 mg Kautabletten für sehr kleine Hunde (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg Kautabletten für kleine Hunde (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg Kautabletten für mittelgroße Hunde (>10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg Kautabletten für große Hunde (>20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg Kautabletten für sehr große Hunde (>40 - 56 kg) Fluralaner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Kautablette Bravecto enthält: BRAVECTO KAUTABLETTEN FLURALANER (MG) für sehr kleine Hunde (2 - 4,5 kg) 112,5 für kleine Hunde (>4,5 - 10 kg) 250 für mittelgroße Hunde (>10 - 20 kg) 500 für große Hunde (>20 - 40 kg) 1000 für sehr große Hunde (>40 - 56 kg) 1400 Hell- bis dunkelbraune Tablette mit glatter oder leicht rauer Oberfläche und runder Form. Marmorierungen, Sprenkelungen oder beides können sichtbar sein. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung eines Zecken- und Flohbefalls bei Hunden. Dieses Tierarzneimittel ist ein systemisches Insektizid und Akarizid und bietet eine 43 - sofortige und anhaltende abtötende Wirkung gegen Flöhe ( _Ctenocephalides felis_ ) über 12 Wochen, - sofortige und anhaltende Zecken-abtötende Wirkung gegen _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus _ und _ D. variabilis_ über 12 Wochen, - sofortige und anhaltende Zecken-abtötende Wirkung gegen _Rhipicephalus sang Прочетете целия документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bravecto 112,5 mg Kautabletten für sehr kleine Hunde (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg Kautabletten für kleine Hunde (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg Kautabletten für mittelgroße Hunde (>10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg Kautabletten für große Hunde (>20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg Kautabletten für sehr große Hunde (>40 - 56 kg) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: Jede Kautablette enthält: BRAVECTO KAUTABLETTEN FLURALANER (MG) für sehr kleine Hunde (2 - 4,5 kg) 112,5 für kleine Hunde (>4,5 - 10 kg) 250 für mittelgroße Hunde (>10 - 20 kg) 500 für große Hunde (>20 - 40 kg) 1000 für sehr große Hunde (>40 - 56 kg) 1400 Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette. Hell- bis dunkelbraune Tablette mit glatter oder leicht rauer Oberfläche und runder Form. Marmorierungen, Sprenkelungen oder beides können sichtbar sein. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung eines Zecken- und Flohbefalls bei Hunden. Dieses Tierarzneimittel ist ein systemisches Insektizid und Akarizid und bietet eine - sofortige und anhaltende abtötende Wirkung gegen Flöhe ( _Ctenocephalides felis_ ) über 12 Wochen, - sofortige und anhaltende Zecken-abtötende Wirkung gegen _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus _ und _ D. variabilis_ über 12 Wochen, - sofortige und anhaltende Zecken-abtötende Wirkung gegen _Rhipicephalus sanguineus_ über 8 Wochen. Flöhe und Zecken müssen am Wirt anheften und mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden. Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie gegen die allergische Flohdermatitis (FAD) eingesetzt werden. Zur Behandlung der durch _Demodex canis_ verursachten Demodikose. 3 Zur Behandlung einer Sarcoptes-Räude ( _Sarcoptes scabiei_ _ _ var. _ canis)_ . Zur Verringerung des Infektionsrisiko Прочетете целия документ