Binocrit

Riik: Euroopa Liit

keel: norra

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

epoetin alfa

Saadav alates:

Sandoz GmbH

ATC kood:

B03XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

epoetin alfa

Terapeutiline rühm:

Antianemiske preparater

Terapeutiline ala:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

Näidustused:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. kardiovaskulær status, pre-eksisterende blodmangel ved start av kjemoterapi).

Toote kokkuvõte:

Revision: 22

Volitamisolek:

autorisert

Loa andmise kuupäev:

2007-08-28

Infovoldik

74
B. PAKNINGSVEDLEGG
75
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
BINOCRIT 1000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I FERDIGFYLT
SPRØYTE
BINOCRIT 2000 IE/1 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I FERDIGFYLT
SPRØYTE
BINOCRIT 3000 IE/0,3 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I FERDIGFYLT
SPRØYTE
BINOCRIT 4000 IE/0,4 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I FERDIGFYLT
SPRØYTE
BINOCRIT 5000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I FERDIGFYLT
SPRØYTE
BINOCRIT 6000 IE/0,6 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I FERDIGFYLT
SPRØYTE
BINOCRIT 7000 IE/0,7 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I FERDIGFYLT
SPRØYTE
BINOCRIT 8000 IE/0,8 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I FERDIGFYLT
SPRØYTE
BINOCRIT 9000 IE/0,9 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I FERDIGFYLT
SPRØYTE
BINOCRIT 10 000 IE/1 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I FERDIGFYLT
SPRØYTE
BINOCRIT 20 000 IE/0,5 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I FERDIGFYLT
SPRØYTE
BINOCRIT 30 000 IE/0,75 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I FERDIGFYLT
SPRØYTE
BINOCRIT 40 000 IE/1 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, I FERDIGFYLT
SPRØYTE
Epoetin alfa
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Binocrit er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Binocrit
3.
Hvordan du bruker Binocrit
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Binocrit
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA BINOCRIT ER OG HVA DET BRUKES MOT
Binocrit inneholder virkestoffet epoetin alfa

Toote omadused

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Binocrit 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt
sprøyte
Binocrit 2000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt
sprøyte
Binocrit 3000 IE/0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt
sprøyte
Binocrit 4000 IE/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt
sprøyte
Binocrit 5000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt
sprøyte
Binocrit 6000 IE/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt
sprøyte
Binocrit 7000 IE/0,7 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt
sprøyte
Binocrit 8000 IE/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt
sprøyte
Binocrit 9000 IE/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt
sprøyte
Binocrit 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt
sprøyte
Binocrit 20 000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt
sprøyte
Binocrit 30 000 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt
sprøyte
Binocrit 40 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt
sprøyte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Binocrit 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt
sprøyte
Hver ml oppløsning inneholder 2000 IE epoetin alfa * tilsvarende 16,8
mikrogram per ml
En ferdigfylt sprøyte med 0,5 ml inneholder 1000 internasjonale
enheter (IE)
tilsvarende 8,4 mikrogram epoetin alfa. *
Binocrit 2000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt
sprøyte
Hver ml oppløsning inneholder 2000 IE epoetin alfa* tilsvarende 16,8
mikrogram per ml
En ferdigfylt sprøyte med 1 ml inneholder 2000 internasjonale enheter
(IE)
tilsvarende 16,8 mikrogram epoetin alfa. *
Binocrit 3000 IE/0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt
sprøyte
Hver ml oppløsning inneholder 10 000 IE epoetin alfa* tilsvarende
84,0 mikrogram per ml
En ferdigfylt sprøyte med 0,3 ml inneholder 3000 internasjonale
enheter (IE)
tilsvarende 25,2 mikrogram epoetin alfa. *
Binocrit 4000 IE/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt
sprøyte
Hver ml oppløsning in