Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENROFLOXACIN
Elanco Animal Health GmbH
QJ01MA90
enrofloxacin
100 ml weiße Polyethylenflasche mit Schraubkappe aus Polypropylen und auf die Schraubkappe aufgestecktem Messbecher, Laufzeit: 3
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
1988-05-03
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION BAYTRIL 25 MG / ML –LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR KÄLBER UND LÄMMER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma + Veterinärprodukte GmbH Projensdorfer Straße 324 D-24106 Kiel 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baytril 25 mg / ml –Lösung zum Eingeben für Kälber und Lämmer Wirkstoff(e): Enrofloxacin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Enrofloxacin 25 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 14 mg, 3 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von durch Bakterien oder Mykoplasmen hervorgerufenen Infektionskrankheiten bei Kälbern und Lämmern. _Kalb: _ Therapie der Pasteurellose, Mykoplasmose, Colidiarrhoe, Colisepsis sowie bakterieller Bronchopneumonien und Salmonellose, sowie bakteriellen Sekundärinfektionen z.B. im Rindergrippe- Komplex. _Lamm: _ Therapie der Coliseptikämie und Colibacillose 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenz gegenüber Chinolonen, da gegenüber diesen eine nahezu vollständige, gegenüber anderen Fluorochinolonen eine komplette Kreuzresistenz besteht. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit zentralen Anfallsleiden. Nicht anwenden bei bereits bestehenden Knorpelwachstumsstörungen oder Schädigungen des Bewegungsapparates im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder durch das Körpergewicht belasteter Gelenke. Nicht anwenden bei wiederkäuenden Kälbern und Lämmern. Für diese stehen die entsprechenden Injektionslösungen zur Verfügung. 6. NEBENWIRKUNGEN Vereinzelt ist mit Verdauungsstörungen zu rechnen. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgef Lugege kogu dokumenti
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baytril 25 mg / ml –Lösung zum Eingeben für Kälber und Lämmer 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Enrofloxacin 25 mg HILFSSTOFF: Benzylalkohol 14 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Kalb, Lamm 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur Therapie von Infektionskrankheiten bei Kälbern und Lämmern. Kalb: Therapie der Pasteurellose, Mykoplasmose, Colidiarrhoe, Colisepsis sowie bakterieller Bronchopneumonien und Salmonellose, sowie bakteriellen Sekundärinfektionen z.B. im Rindergrippe-Komplex. Lamm: Therapie der Coliseptikämie und Colibacillose 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenz gegenüber Chinolonen, da gegenüber diesen eine nahezu vollständige, gegenüber anderen Fluorochinolonen eine komplette Kreuzresistenz besteht. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit zentralen Anfallsleiden. Nicht anwenden bei bereits bestehenden Knorpelwachstumsstörungen oder Schädigungen des Bewegungsapparates im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder durch das Körpergewicht belasteter Gelenke. Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren. Für diese stehen die entsprechenden Baytril- Injektionslösungen zur Verfügung. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Bei Ausbleiben einer klinischen Besserung innerhalb von zwei bis drei Tagen ist eine erneute Sensitivitätsprüfung und gegebenenfalls eine Therapieumstellung angezeigt. Dieses Arzneimittel darf nur vom Tierarzt selbst angewendet werden oder nur Lugege kogu dokumenti