Baytril 25 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Kälber und Lämmer

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

ENROFLOXACIN

Tilgængelig fra:

Elanco Animal Health GmbH

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

enrofloxacin

Enheder i pakken:

100 ml weiße Polyethylenflasche mit Schraubkappe aus Polypropylen und auf die Schraubkappe aufgestecktem Messbecher, Laufzeit: 3

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Autorisation dato:

1988-05-03

Indlægsseddel

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
BAYTRIL 25 MG / ML –LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR KÄLBER UND LÄMMER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + Veterinärprodukte GmbH
Projensdorfer Straße 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril 25 mg / ml –Lösung zum Eingeben für Kälber und Lämmer
Wirkstoff(e): Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Enrofloxacin
25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
14 mg,
3
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von durch Bakterien oder Mykoplasmen hervorgerufenen
Infektionskrankheiten bei Kälbern und Lämmern.
_Kalb: _
Therapie
der
Pasteurellose,
Mykoplasmose,
Colidiarrhoe,
Colisepsis
sowie
bakterieller
Bronchopneumonien und Salmonellose, sowie bakteriellen
Sekundärinfektionen z.B. im Rindergrippe-
Komplex.
_Lamm: _
Therapie der Coliseptikämie und Colibacillose
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenz gegenüber Chinolonen, da
gegenüber diesen eine nahezu
vollständige, gegenüber anderen Fluorochinolonen eine komplette
Kreuzresistenz besteht. Nicht
anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder
einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit
zentralen Anfallsleiden. Nicht
anwenden
bei
bereits
bestehenden
Knorpelwachstumsstörungen
oder
Schädigungen
des
Bewegungsapparates im Bereich funktionell besonders beanspruchter oder
durch das Körpergewicht
belasteter Gelenke.
Nicht anwenden bei wiederkäuenden Kälbern und Lämmern. Für diese
stehen die
entsprechenden Injektionslösungen zur Verfügung.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Vereinzelt ist mit Verdauungsstörungen zu rechnen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgef�

Produktets egenskaber

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril 25 mg / ml –Lösung zum Eingeben für Kälber und Lämmer
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Enrofloxacin
25 mg
HILFSSTOFF:
Benzylalkohol
14 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Kalb, Lamm
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Therapie von Infektionskrankheiten bei Kälbern und Lämmern.
Kalb: Therapie der Pasteurellose, Mykoplasmose, Colidiarrhoe,
Colisepsis sowie bakterieller
Bronchopneumonien
und
Salmonellose,
sowie
bakteriellen
Sekundärinfektionen
z.B.
im
Rindergrippe-Komplex.
Lamm: Therapie der Coliseptikämie und Colibacillose
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenz gegenüber Chinolonen, da
gegenüber diesen eine
nahezu
vollständige,
gegenüber
anderen
Fluorochinolonen
eine
komplette
Kreuzresistenz
besteht.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
arzneilich
wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht
anwenden bei Tieren mit
zentralen Anfallsleiden. Nicht anwenden bei bereits bestehenden
Knorpelwachstumsstörungen
oder Schädigungen des Bewegungsapparates im Bereich funktionell
besonders beanspruchter
oder durch das Körpergewicht belasteter Gelenke.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren. Für diese stehen die
entsprechenden Baytril-
Injektionslösungen zur Verfügung.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI
TIEREN
Bei Ausbleiben einer klinischen Besserung innerhalb von zwei bis drei
Tagen ist eine erneute
Sensitivitätsprüfung und gegebenenfalls eine Therapieumstellung
angezeigt.
Dieses Arzneimittel darf nur vom Tierarzt selbst angewendet werden
oder nur