Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Apramycinsulfat (1:x) ((mit Angaben zum Schwefelsäure-Gehalt))
Elanco GmbH (4611456)
QA07AA92
Apramycin sulfate (1:x)
552000 IE/g
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch
Apramycinsulfat (1:x) ((mit Angaben zum Schwefelsäure-Gehalt)) (21628) 1000 Milligramm
zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das T
Kalb; Kaninchen; Huhn, zur Fleischproduktion; Ferkel
verlängert
1982-01-16
5/30 _(Beutel) _ GEBRAUCHSINFORMATION Apralan soluble, 552.000 IE/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/den Milchaustauscher für Schweine, Kälber, Hühner und Kaninchen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 61352 Bad Homburg Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Apralan soluble 552.000 IE/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser / den Milchaustauscher für Schweine, Kälber, Hühner und Kaninchen Apramycin (als Sulfat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g enthält 552.000 IE Apramycin (als Apramycinsulfat) Hellbraunes bis mittelbraunes körniges Pulver 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Schweine (Ferkel, Läufer): Behandlung der bakteriellen Enteritis hervorgerufen durch Apramycin empfindliche _Escherichia_ _coli._ Kälber (nicht ruminierend): Behandlung der bakteriellen Enteritis hervorgerufen durch Apramycin empfindliche _Escherichia coli _ und klinische Ausbrüche hervorgerufen durch Apramycin empfindliche _Salmonella enterica_ subsp. _enterica _ serovar Dublin ( _Salmonella_ Dublin). Die Behandlung sollte auf einer vorherigen Bestätigung der involvierten _Salmonella_ -Serovare beruhen oder zumindest auf der Verfügbarkeit epidemiologischer Daten, die das Vorhandensein dieses Serovars bestätigen. 6/30 Hühner: Behandlung der Colibazillose hervorgerufen durch Apramycin empfindliche _Escherichia coli. _ Kaninchen: Behandlung und Metaphylaxe der bakteriellen Enteritis hervorgerufen durch Apramycin empfindliche _Escherichia coli. _ Das Vorhandensein der Krankheit im Betrieb muss vor der Verwendung des Produktes festgestellt werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Apramycin. Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden Nicht bei Tieren mit eingeschränkt Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Apralan soluble, 552.000 IE/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser / den Milchaustauscher für Schweine, Kälber, Hühner und Kaninchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g enthält: WIRKSTOFF: Apramycin ……………………………552.000 IE* (als Apramycinsulfat) * IE – internationale Einheiten SONSTIGE BESTANDTEILE: Keine 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser / den Milchaustauscher Hellbraunes bis mittelbraunes körniges Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Schweine (Ferkel, Läufer), nicht ruminierende Kälber, Hühner (Broiler) und Kaninchen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Schweine (Ferkel, Läufer): Behandlung der bakteriellen Enteritis hervorgerufen durch Apramycin empfindliche _Escherichia_ _coli._ Kälber (nicht ruminierend): Behandlung der bakteriellen Enteritis hervorgerufen durch Apramycin-empfindliche _Escherichia coli _und klinische Ausbrüche hervorgerufen durch Apramycin- empfindliche _Salmonella enterica_ subsp. _enterica _serovar Dublin (_Salmonella_ Dublin). Die Behandlung sollte auf einer vorherigen Bestätigung der involvierten _Salmonella_- Serovare beruhen oder zumindest auf der Verfügbarkeit epidemiologischer Daten, die das Vorhandensein dieses Serovars bestätigen. Hühner: Behandlung der Colibazillose hervorgerufen durch Apramycin empfindliche _Escherichia coli. _ Kaninchen: Behandlung und Metaphylaxe der bakteriellen Enteritis hervorgerufen durch Apramycin-empfindliche _Escherichia coli. _ Das Vorhandensein der Krankheit im Betrieb muss vor der Verwendung des Produktes festgestellt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Apramycin. Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden. Nicht bei Tieren mit eingeschränkter Nierenfunktion anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORS Lugege kogu dokumenti