Apralan soluble

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Apramycinsulfat (1:x) ((mit Angaben zum Schwefelsäure-Gehalt))

Διαθέσιμο από:

Elanco GmbH (4611456)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA07AA92

INN (Διεθνής Όνομα):

Apramycin sulfate (1:x)

Δοσολογία:

552000 IE/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Σύνθεση:

Apramycinsulfat (1:x) ((mit Angaben zum Schwefelsäure-Gehalt)) (21628) 1000 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das T

Θεραπευτική ομάδα:

Kalb; Kaninchen; Huhn, zur Fleischproduktion; Ferkel

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1982-01-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

5/30
_(Beutel) _
GEBRAUCHSINFORMATION
Apralan soluble, 552.000 IE/g Pulver zum Eingeben über das
Trinkwasser/den Milchaustauscher für
Schweine, Kälber, Hühner und Kaninchen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Lilly Deutschland GmbH
Abt. Elanco Animal Health
Werner-Reimers-Straße 2-4
61352 Bad Homburg
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Apralan soluble
552.000 IE/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser / den
Milchaustauscher für Schweine, Kälber,
Hühner und Kaninchen
Apramycin (als Sulfat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g enthält 552.000 IE Apramycin (als Apramycinsulfat)
Hellbraunes bis mittelbraunes körniges Pulver
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine (Ferkel, Läufer):
Behandlung der bakteriellen Enteritis hervorgerufen durch Apramycin
empfindliche
_Escherichia_
_coli._
Kälber (nicht ruminierend):
Behandlung der bakteriellen Enteritis hervorgerufen durch Apramycin
empfindliche
_Escherichia coli _
und
klinische Ausbrüche hervorgerufen durch Apramycin empfindliche
_Salmonella enterica_
subsp.
_enterica _
serovar Dublin (
_Salmonella_
Dublin).
Die Behandlung sollte auf einer vorherigen Bestätigung der
involvierten
_Salmonella_
-Serovare beruhen
oder zumindest auf der Verfügbarkeit epidemiologischer Daten, die das
Vorhandensein dieses Serovars
bestätigen.
6/30
Hühner:
Behandlung der Colibazillose hervorgerufen durch Apramycin
empfindliche
_Escherichia coli. _
Kaninchen:
Behandlung und Metaphylaxe der bakteriellen Enteritis hervorgerufen
durch Apramycin empfindliche
_Escherichia coli. _
Das Vorhandensein der Krankheit im Betrieb muss vor der Verwendung des
Produktes
festgestellt werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Apramycin.
Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden
Nicht bei Tieren mit eingeschränkt

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Apralan soluble, 552.000 IE/g Pulver zum Eingeben über das
Trinkwasser / den
Milchaustauscher für Schweine, Kälber, Hühner und Kaninchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält:
WIRKSTOFF:
Apramycin ……………………………552.000 IE* (als
Apramycinsulfat)
* IE – internationale Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Keine
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser / den Milchaustauscher
Hellbraunes bis mittelbraunes körniges Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schweine (Ferkel, Läufer), nicht ruminierende Kälber, Hühner
(Broiler) und
Kaninchen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Schweine (Ferkel, Läufer):
Behandlung der bakteriellen Enteritis hervorgerufen durch Apramycin
empfindliche
_Escherichia_ _coli._
Kälber (nicht ruminierend):
Behandlung der bakteriellen Enteritis hervorgerufen durch
Apramycin-empfindliche
_Escherichia coli _und klinische Ausbrüche hervorgerufen durch
Apramycin-
empfindliche _Salmonella enterica_ subsp. _enterica _serovar Dublin
(_Salmonella_ Dublin).
Die Behandlung sollte auf einer vorherigen Bestätigung der
involvierten _Salmonella_-
Serovare beruhen oder zumindest auf der Verfügbarkeit
epidemiologischer Daten,
die das Vorhandensein dieses Serovars bestätigen.
Hühner:
Behandlung der Colibazillose hervorgerufen durch Apramycin
empfindliche
_Escherichia coli. _
Kaninchen:
Behandlung und Metaphylaxe der bakteriellen Enteritis hervorgerufen
durch
Apramycin-empfindliche
_Escherichia coli. _
Das Vorhandensein der Krankheit im Betrieb muss vor der Verwendung des
Produktes festgestellt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Apramycin.
Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden.
Nicht bei Tieren mit eingeschränkter Nierenfunktion anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORS