Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Doxiciklin-hiklát
Pharma VIM Kft.
QJ01AA02
Doxycycline his account
Por belsoleges oldathoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés, Házityúk
doxycycline
Eseti engedély száma: 3505/1/14 NÉBIH ÁTI (100 g), 3505/2/14 NÉBIH ÁTI (1000 g); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 6 nap; Házityúk, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 4 nap
engedélyezve
2014-07-24
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Anidox 500 mg/g por ivóvízbe keveréshez házityúkok és sertések részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pharma VIM Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Vim Spectrum SRL 547367, Koronka, Segesvári út 409, Románia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Anidox 500 mg/g por ivóvízbe keveréshez házityúkok és sertések részére A.U.V. Doxiciklin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 g por tartalmaz: Hatóanyag: Doxiciklin 500 mg (megfelel 577 mg doxiciklin-hiklátnak) 4. JAVALLAT(OK) Házityúk (brojlercsirke): doxiciklinre érzékeny Mycoplasma gallisepticum okozta idült légzőszervi betegség (CRD) metafilaxisára és gyógykezelésére. Sertés: doxiciklinre érzékeny Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica törzsek okozta légzőszervi fertőzések metafilaxisára és gyógykezelésére. A betegségnek az állományban való jelenlétét előzetesen igazolni szükséges. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható májfunkciós zavar esetén. Nem alkalmazható vesefunkciós zavar esetén. Nem alkalmazható tetraciklinekkel szembeni ismert rezisztencia esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK A doxiciklin allergiás reakciót és fényérzékenységet okozhat. Allergiás reakciók és/vagy fényérzékenység előfordulása esetén a készítmény adagolását abba kell hagyni. A hosszan tartó kezelés során a bélflóra egyensúlya felborulhat, és emésztési zavarok léphetnek fel. Feltételezett mellékhatások jelentkezése esetén a kezelést abba kell hagyni. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény Lugege kogu dokumenti
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Anidox 500 mg/g por ivóvízbe keveréshez házityúkok és sertések részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g por tartalmaz: Hatóanyag: Doxiciklin 500 mg (megfelel 577 mg doxiciklin-hiklátnak) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe keveréshez. Sárga színű, homogén por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Házityúk (brojlercsirke), sertés (választás utáni hízósertés) 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Házityúk (brojlercsirke): doxiciklinre érzékeny Mycoplasma gallisepticum okozta idült légzőszervi betegség (CRD) metafilaxisára és gyógykezelésére. Sertés: doxiciklinre érzékeny Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica törzsek okozta légzőszervi fertőzések metafilaxisára és gyógykezelésére. A betegségnek az állományban való jelenlétét előzetesen igazolni szükséges. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható májfunkciós zavar esetén. Nem alkalmazható vesefunkciós zavar esetén. Nem alkalmazható tetraciklinekkel szembeni ismert rezisztencia esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Az aluldozírozás és a nem megfelelő időtartamú gyógykezelés kerülendő, mert elősegíti a baktériumokban a rezisztencia kialakulását. A betegség befolyásolhatja az állatok étvágyát és ivóvíz-felvételét, így szükség esetén parenterális kezelést kell alkalmazni. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Oxidált itató-berendezésben való alkalmazását kerülni kell. 2. A baktériumok doxiciklin-érzékenységének nagymértékű (időbeli, földrajzi) változatossága miatt a kezelésnek az izolált kórokozók antibiotikum-érzékenységi vi Lugege kogu dokumenti