Riik: Euroopa Liit
keel: portugali
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
orlistat
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
A08AB01
orlistat
Preparados antiobesidade, excl. produtos dietéticos
Obesidade
Alli é indicado para perda de peso em adultos com excesso de peso (índice de massa corporal, IMC, ≥ 28 kg / m2) e deve ser tomado em conjunto com uma dieta ligeiramente hipocalórica e com baixo teor de gordura.
Revision: 19
Autorizado
2007-07-22
26 B. FOLHETO INFORMATIVO 27 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR ALLI 60 MG CÁPSULAS orlistato LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÕES IMPORTANTES PARA SI. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis , incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Fale com o seu médico ou farmacêutico se não perder peso após tomar alli durante 12 semanas. Poderá ter que parar de tomar alli. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é alli e para que é utilizado - Risco de ter excesso de peso - Como funciona alli 2. O que precisa de saber antes de tomar alli - Não tomar alli - Advertências e precauções - Outros medicamentos e alli - alli com alimentos e bebidas - Gravidez e amamentação - Conduzir e utilizar máquinas 3. Como tomar alli - Preparando-se para perder peso - Escolher a sua data de início - Decidir qual o seu objetivo de perda de peso - Definir os seus limites de calorias e gorduras - Tomar alli - Adultos com 18 anos ou mais de idade - Durante quanto tempo devo tomar alli? - Se tomar mais alli do que devia - Se se esquecer de tomar alli 4. Efeitos indesejáveis possíveis - Efeitos indesejáveis graves - Efeitos indesejáveis muito frequentes - Efeitos indesejáveis frequentes - Efeitos nos exames ao sangue - Aprender a lidar com os efeitos do tratamento relacionados com a dieta 5. Como conservar alli 6. Conteúdo da embalagem e outras informações - Qual a composição de alli - Qual o aspeto de alli e conteúdo da embalagem - Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante - Informação útil adicional 28 1. O QUE É ALLI E PARA QUE É UTIL Lugege kogu dokumenti
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO alli 60 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula dura contém 60 mg de orlistato. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula A cápsula possui uma faixa central azul escura e uma cabeça e corpo de cor azul-turquesa com a inscrição “alli”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS alli é indicado para perda de peso em adultos com excesso de peso (índice de massa corporal, IMC, 28 kg/m 2 ) e deve ser tomado em associação a uma dieta moderadamente hipocalórica e de baixo teor em gorduras. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia _Adultos_ A dose recomendada de tratamento é uma cápsula de 60 mg três vezes ao dia. Não devem ser tomadas mais do que três cápsulas de 60 mg em 24 horas. A dieta e o exercício são partes importantes dum programa para perder peso. Recomenda-se que se inicie uma dieta e um programa de exercício antes de iniciar o tratamento com alli. Enquanto estiver a tomar alli, o doente deve fazer uma dieta equilibrada do ponto de vista nutricional, moderadamente hipocalórica e em que as gorduras contribuam aproximadamente em 30% para o valor calórico total (por exemplo, numa dieta de 2.000 kcal/dia, isto equivale a <67 g de gordura). A ingestão diária de gorduras, de hidratos de carbono e de proteínas deve ser distribuída pelas três refeições principais. A dieta e o programa de exercício devem continuar a ser seguidos após interrupção do tratamento com alli. O tratamento não deve exceder 6 meses. Caso os doentes não consigam perder peso após 12 semanas de tratamento com alli, devem consultar o seu médico ou um farmacêutico. Pode ser necessário descontinuar o tratamento. _ _ 3 _Populações especiais _ _ _ _Idosos (≥ 65 anos de idade)_ Existem dados limitados sobre o uso do orlistato em idosos. No entanto, como o orlistato é minimamente absorvido, não é necessário ajustar a dose para idosos Lugege kogu dokumenti