Kromeya Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

kromeya

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritiskromeya koos metotreksaadi, on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidel, kui vastuseks haigust moduleeriva anti-reumaatilised uimastite, sealhulgas metotreksaadi on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. kromeya saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilse idiopaatilise arthritiskromeya koos metotreksaadi on näidustatud ravi aktiivse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel vanuses 2 aastat ja kes on olnud ebapiisav reageerimine üks või mitu haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards). idacio saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu (efektiivsuse monotherapy vt lõik 5. adalimumab ei ole uuritud patsientidel vanuses alla 2 aastat. enthesitis seotud arthritiskromeya on näidustatud ravi aktiivne enthesitis seotud artriidiga patsientidel, 6-aastased ja vanemad, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on sallimatu, tavapärane ravi (vt lõik 5. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)kromeya on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. aksiaal-spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud askromeya on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske axial spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud kui aga eesmärk põletiku poolt kõrgenenud crp ja/või mri, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. psoriaatilise arthritiskromeya on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva anti-reumaatilised narkomaania ravi on olnud ebapiisav. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. psoriasiskromeya on näidustatud ravi mõõduka kuni raske kroonilise psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes kandideerivad süsteemne ravi. lastel tahvel psoriasiskromeya on näidustatud ravi raske kroonilise psoriaas lastel ja noorukitel alates 4-aastastel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon või on sobimatud kandidaadid aktuaalne ravi ja phototherapies. crohni diseasekromeya on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja/või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel crohni diseasekromeya on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi lastel patsientidel (alates 6-aastased), kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, sh esmase toitumine ravi ja kortikosteroidi ja/või immunomodulator, või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. haavandiline colitiskromeya on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6 merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. uveitiskromeya on näidustatud ravi mitte-infektsioosse vahe, istmik ja panuveitis täiskasvanud patsientidel, kellel on olnud ebapiisav reageerimine kortikosteroidid, patsientidel vaja kortikosteroidi - säästes, või kelle kortikosteroidide ravi ei sobi. lastel uveitiskromeya on näidustatud ravi lastel kroonilise mitte-infektsioosse eesmise uveiit patsientidel, alates 2 aasta vanusest, kellel on olnud ebapiisav vastus või ei talu, et tavapärase ravi või kellele tavapärane ravi ei sobi.

Supemtek Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

supemtek

sanofi pasteur - influenza a virus subtype h1n1 haemagglutinin, recombinant, influenza a virus subtype h3n2 haemagglutinin, recombinant, influenza b virus victoria lineage haemagglutinin, recombinant, influenza b virus yamagata lineage haemagglutinin, recombinant - gripp, inimene - vaktsiinid - supemtek is indicated for active immunization for the prevention of influenza disease in adults. supemtek should be used in accordance with official recommendations.

Nobivac L4 Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

nobivac l4

intervet international bv - leptospira interrogans serotüüp canicola serotüübi portland-vere (tüvi ca-12-000), l. interrogans serotüüp icterohaemorrhagiae serotüübi copenhageni (tüvi ic-02-001), l. interrogans serotüüp australis serotüübi bratislava (tüvi, sest-05-073), l. kirschneri serotüüp grippotyphosa serotüübi dadas (tüvi gr-01-005) - immunoloogilised vahendid - koerad - aktiivse immuniseerimise koerte vastu:leptospira interrogans serotüüp canicola serotüübi canicola, et vähendada nakkuse ja eritumist uriiniga;l. interrogans serotüüp icterohaemorrhagiae serotüübi copenhageni, et vähendada nakkuse ja eritumist uriiniga;l. interrogans serotüüp australis serotüübi bratislava, et vähendada nakkuse;l. kirschneri serotüüp grippotyphosa serotüübi bananal / lianguang, et vähendada nakkuse ja eritumist uriiniga.

Prepandrix Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) sarnane tüvi (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - aktiivne immuniseerimine gripiviiruse h5n1 alatüübi vastu. see näidustus põhineb immunogenicity andmeid tervisliku teemasid, alates vanusest 18 aastat aastast pärast manustamist kaks annust vaktsiini, mis on valmistatud alatüübi h5n1 tüve. prepandrix tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Arsenic trioxide Accord Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

arsenic trioxide accord

accord healthcare s.l.u. - arseentrioksiid - leukeemia, promüelotsüütne, äge - antineoplastilised ained - arseentrioksiid on näidustatud remissiooni induktsioon, ja konsolideerimise täiskasvanud patsientidel, kellel on:Äsja diagnoositud madal-ja vahe-risk ägeda promyelocytic leukeemia (avp) (valgete vereliblede arv, ≤ 10 x 103/µl) koos kõik-trans-retinoolhappe (atra)taastekkinud/tulekindlad äge promyelocytic leukeemia (avp)(varasem ravi peab olema lisatud retinoid ja keemiaravi), mida iseloomustab juuresolekul, t(15;17) translokatsioon ja/või olemasolu promyelocytic leukeemia/retinoic-happe-retseptor alfa (pml/rar-α) geeni. vastuse määr muude ägeda müeloidse leukeemia alatüüpi, et arseentrioksiid ei ole uuritud.

Deferasirox Accord Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

deferasirox accord

accord healthcare s.l.u. - deferasiroks - iron overload; beta-thalassemia - kõik muud ravi tooted, raua-kelaativad ained - deferasirox kokkuleppel on näidustatud ravi kroonilise raua ülekoormuse tõttu sagedasi vereülekandeid (≥7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede) patsientidel beeta thalassaemia suur vanuses 6 aastat ja vanemad. deferasirox kokkuleppel on näidustatud ka ravi kroonilise raua ülekoormuse tõttu vereülekandeid, kui deferoksamiini ravi on vastunäidustatud või ebapiisav järgmised patsientide grupid:lastel patsientidel beeta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu sagedasi vereülekandeid (≥7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede), vanuses 2 kuni 5 aastat,täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide beeta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu harvad vereülekandeid (.

Dexmedetomidine Accord Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

dexmedetomidine accord

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidine - premedication - psühhoeptikumid - sest sedatsioon täiskasvanud icu (intensiivravi) patsiendid vajavad sedatsioon tasandil mitte sügavamale kui erutuse vastuseks verbaalne stimuleerimine (vastab richmond agitatsiooni-rahustid skaala (rass) 0 kuni -3). sest sedatsioon mitte-intubated täiskasvanud patsientidel enne ja/või ajal diagnostilisi või kirurgilisi protseduure, mis nõuavad sedatsioon, ma. menetluslikud/ärkvel rahustid.

Dovprela (previously Pretomanid FGK) Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

dovprela (previously pretomanid fgk)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkuloos, multidrug-resistentne - antimükobakterid - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Nyxthracis (previously Obiltoxaximab SFL) Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

nyxthracis (previously obiltoxaximab sfl)

sfl pharmaceuticals deutschland gmbh - nyxthracis - anthrax - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - obiltoxaximab sfl is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treatment of inhalational anthrax due to bacillus anthracis (see section 5. obiltoxaximab sfl is indicated in all age groups for post-exposure prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not appropriate or are not available (see section 5.