TROPHIRES ADULTES, sirop

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
29-04-2011

Ingredientes activos:

pholcodine

Disponible desde:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Designación común internacional (DCI):

pholcodine

Dosis:

0,133 g

formulario farmacéutico:

sirop

Composición:

composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 0,133 g > ténoate de sodium : 1,000 g

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

ANTITUSSIF OPIACE

Resumen del producto:

312 362-5 ou 34009 312 362 5 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1997;327 246-6 ou 34009 327 246 6 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2008;326 997-8 ou 34009 326 997 8 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 300 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1997;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

1996-08-20

Información para el usuario

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
Dénomination du médicament
TROPHIRES ADULTES, sirop
Pholcodine/Ténoate de sodium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez
votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TROPHIRES ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TROPHIRES ADULTES, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE TROPHIRES ADULTES, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TROPHIRES ADULTES, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TROPHIRES ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUSSIF
(R. Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les
toux d'irritation chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TROPHIRES ADULTES, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TROPHIRES ADULTES, SIROP DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie à l'un des constituants,
·
toux de l'asthmatique,
·
en cas d'insuffisance respiratoire,
·
allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC
                                
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Ficha técnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TROPHIRES ADULTES, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine
......................................................................................................................................
0,133 g
Ténoate de sodium
...........................................................................................................................
1,000 g
Pour 100 ml de sirop.
Une cuillère à café (5 ml) contient 6,65 mg de pholcodine et 3,75 g
de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
Remarque: l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas
justifiée.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
Voie orale.
1 cuillère à café (5 ml) contient 6,65 mg de pholcodine.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DE LA PHOLCODINE
OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE
QUOTIDIENNE PHOLCODINE À NE PAS DÉPASSER EST DE 90 MG CHEZ L'ADULTE.
La posologie usuelle est de:
·
Chez l'adulte: 1 à 2 cuillères à café par prise, à renouveler au
bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 12
cuillères à café par jour.
·
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie
initiale sera diminuée de moitié par rapport à la
posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être
augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas:
·
d'antécédents d'allergie à l'un des constituants,
·
d'insuffisance respiratoire,
·
de toux de l'asthmatique,
·
d'al
                                
                                Leer el documento completo