Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pholcodine
SANOFI AVENTIS FRANCE
pholcodine
0,133 g
sirop
composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 0,133 g > ténoate de sodium : 1,000 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 125 ml
liste I
ANTITUSSIF OPIACE
312 362-5 ou 34009 312 362 5 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1997;327 246-6 ou 34009 327 246 6 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2008;326 997-8 ou 34009 326 997 8 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 300 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1997;
Archivée
1996-08-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011 Dénomination du médicament TROPHIRES ADULTES, sirop Pholcodine/Ténoate de sodium Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TROPHIRES ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TROPHIRES ADULTES, sirop ? 3. COMMENT PRENDRE TROPHIRES ADULTES, sirop ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TROPHIRES ADULTES, sirop ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TROPHIRES ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTITUSSIF (R. Système respiratoire) Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TROPHIRES ADULTES, sirop ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS TROPHIRES ADULTES, SIROP DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie à l'un des constituants, · toux de l'asthmatique, · en cas d'insuffisance respiratoire, · allaitement. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TROPHIRES ADULTES, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pholcodine ...................................................................................................................................... 0,133 g Ténoate de sodium ........................................................................................................................... 1,000 g Pour 100 ml de sirop. Une cuillère à café (5 ml) contient 6,65 mg de pholcodine et 3,75 g de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. Remarque: l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas justifiée. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE Voie orale. 1 cuillère à café (5 ml) contient 6,65 mg de pholcodine. Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux. EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DE LA PHOLCODINE OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE QUOTIDIENNE PHOLCODINE À NE PAS DÉPASSER EST DE 90 MG CHEZ L'ADULTE. La posologie usuelle est de: · Chez l'adulte: 1 à 2 cuillères à café par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 12 cuillères à café par jour. · Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum. La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours). 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas: · d'antécédents d'allergie à l'un des constituants, · d'insuffisance respiratoire, · de toux de l'asthmatique, · d'al Læs hele dokumentet