Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinona - tirosinemias - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - espondilolistesis - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - opgenra está indicado para la fusión espinal posterolateral lumbar en pacientes adultos con spondylolisthesis donde autoinjerto ha fracasado o está contraindicada.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - hypertensiontreatment de la hipertensión esencial en adultos. cardiovascular preventionreduction de morbilidad cardiovascular en pacientes con:manifiesto de la enfermedad cardiovascular aterotrombótica (historia de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica) o;diabetes mellitus de tipo 2 con documentación de daño de órgano diana.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenona - atrofia óptica, hereditaria, leber - otros psicoestimulantes y nootrópicos, psychoanaleptics, - raxone está indicado para el tratamiento de la deficiencia visual en pacientes adolescentes y adultos con neuropatía Óptica hereditaria de leber (lhon).

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - mal de parkinson - anti-parkinson medicamentos, otros agentes dopaminérgicos - tasmar está indicado en combinación con levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa en pacientes con levodopa-responsivo enfermedad de parkinson idiopática y las fluctuaciones motoras, que no pudieron responder a o son intolerante de otros inhibidores de la catecol-o-metiltransferasa (comt). debido al riesgo de enfermedad potencialmente fatal, hepática aguda de la lesión, tasmar no debe ser considerado como una primera línea de tratamiento adyuvante a la levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa. desde tasmar debe ser utilizado sólo o en combinación con levodopa / benserazide y levodopa / carbidopa, la información de prescripción de estos levodopa preparativos también es aplicable a su uso concomitante con tasmar.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agentes antineoplásicos - xeloda está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes después de la cirugía de la fase iii (estadio de dukes c) cáncer de colon. xeloda está indicado para el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico. xeloda está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un platino-basada en régimen de. xeloda en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. xeloda también está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de los taxanos y una quimioterapia con antraciclina régimen o para quienes más antraciclina terapia no está indicado.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocitopenia - antihemorrágicos - doptelet está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia severa en pacientes adultos con enfermedad hepática crónica que está programado para someterse a un procedimiento invasivo. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroides, inmunoglobulinas).

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - el toltrazuril, combinaciones - cerdos (lechones) - para concurrente de la prevención de los signos clínicos de coccidiosis (como la diarrea) neonatal en lechones en las granjas con un confirmada la historia de la coccidiosis causada por cystoisospora suis, y la prevención de la deficiencia de hierro la anemia.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - trasplante autólogo de células cd34+ población enriquecida que contiene células madre hematopoyéticas células transducidas con lentiglobin bb305 codificación de vectores lentivirales la beta-un-t87q-gen de la globina - beta-talasemia - other hematological agents - zynteglo está indicado para el tratamiento de los pacientes de 12 años y más de edad dependientes de transfusión β talasemia (tdt) que no tienen un β0/β0 genotipo, para quien células madre hematopoyéticas (hsc), el trasplante es apropiado, pero un antígeno leucocitario humano (hla)-los relacionados con hsc donante no está disponible.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.