Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autólogas células mononucleares de sangre periférica incluyendo un mínimo de 50 millones cd54 + células autólogas activadas con factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos fosfatasa ácida prostática - neoplasmas prostáticos - otros inmunoestimulantes - provenge está indicado para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (no visceral) asintomático o mínimamente sintomático en adultos varones en quienes la quimioterapia todavía no está clínicamente indicada.

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holostem s.r.l - células epiteliales corneales humanas autólogas expandidas ex vivo que contienen células madre - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmológicos - tratamiento de pacientes adultos con moderada a severa límbica (definido por la presencia de neovascularización corneal superficial en al menos dos cuadrantes corneales, con afectación corneal central y deterioró severamente la agudeza visual), unilateral o bilateral, debido a las quemaduras oculares químicas o físicas. se requiere un mínimo de 1-2 mm2 de limbo no dañado para la biopsia.

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - todos los demás productos terapéuticos - kepivance está indicado para disminuir la incidencia, duración y severidad de la mucositis oral en pacientes adultos con neoplasias hematológicas recibir radiochemotherapy mieloablativo asociado a una alta incidencia de mucositis severo y que requieren apoyo autólogo-hematopoyéticas-células madre.

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bluebird bio (netherlands) b.v. - trasplante autólogo de células cd34+ población enriquecida que contiene células madre hematopoyéticas células transducidas con lentiglobin bb305 codificación de vectores lentivirales la beta-un-t87q-gen de la globina - beta-talasemia - other hematological agents - zynteglo está indicado para el tratamiento de los pacientes de 12 años y más de edad dependientes de transfusión β talasemia (tdt) que no tienen un β0/β0 genotipo, para quien células madre hematopoyéticas (hsc), el trasplante es apropiado, pero un antígeno leucocitario humano (hla)-los relacionados con hsc donante no está disponible.

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bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - otras drogas del sistema nervioso - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

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tigenix n.v. - células cartilaginosas autólogas caracterizadas expandidas ex vivo que expresan proteínas marcadoras específicas - enfermedades del cartílago - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - reparación de defectos solo sintomático cartílago del cóndilo femoral de la rodilla (grado iii o iv de sociedad internacional de reparación cartílago [icrs]) en adultos. concomitante asintomáticos lesiones del cartílago (icr grado i o ii) puede estar presente. demostración de la eficacia se basa en un ensayo aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia de chondrocelect en pacientes con lesiones entre 1 y 5 cm2.

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vericel denmark aps - condrocitos cultivados autólogos - fracturas, cartílago - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - reparación de defectos del cartílago sintomático de la rodilla.

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novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - otros agentes antineoplásicos - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

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kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - linfoma, célula del manto - agentes antineoplásicos - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

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kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - agentes antineoplásicos - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.