Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - inmunoestimulantes, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

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accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - neoplasmas prostáticos - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

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accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - agentes antineoplásicos - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos los pacientes deben también han fracasado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica. en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos mbc, no previamente tratados con trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable). siguiente adyuvante la quimioterapia con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel. en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.

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accord healthcare s.l.u. - bosentan - comprimido recubierto con pelÍcula - 125 mg - bosentan 125 mg - bosentano

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accord healthcare s.l.u. - bosentan - comprimido recubierto con pelÍcula - 62,5 mg - bosentan 62,5 mg - bosentano

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accord healthcare s.l.u. - micofenolato de mofetilo - comprimido recubierto con pelÍcula - 500 mg - micofenolato de mofetilo 500 mg - Ácido micofenólico

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accord healthcare s.l.u. - bleomicina sulfato - polvo para soluciÓn inyectable - 15.000 ui - bleomicina sulfato 15000 ui - bleomicina

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accord healthcare s.l.u. - la dexmedetomidina - la premedicación - psicolépticos - para la sedación de los adultos uci (unidad de cuidados intensivos) de los pacientes que requieren un nivel de sedación no más profundo que la excitación en respuesta a la estimulación verbal (correspondiente a richmond agitación-sedación escala (rass) 0 a -3). para la sedación de los no intubados pacientes adultos antes y/o durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos que requieren sedación, me. procedimentales/despierto sedación.

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accord healthcare s.l.u. - midazolam - soluciÓn inyectable y para perfusiÓn en jeringa precargada - 1 mg/ml inyectable 5 ml - midazolam 1 mg - midazolam

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accord healthcare s.l.u. - carmustina - polvo y disolvente para concentrado para soluciÓn para perfusiÓn - 100 mg - carmustina 100 mg - carmustina