Unión Europea - islandés - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - roxadustat - anemia; kidney failure, chronic - sýklalyf - evrenzo is indicated for treatment of adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd).

Islandia - islandés - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

leo pharma a/s* - protamini sulfas inn - stungulyf, lausn - 10 mg/ml

Unión Europea - islandés - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - hámarks þrjú eftirfarandi hreinsað, óvirkur gin-og klaufaveiki veira stofnar: o1 verkir stærri 6 pd50*; o1 bfs stÆrri 6 pd50*; o taívan 3/97 stærri 6 pd50*; a22 Írak stærri 6 pd50*; a24 sao stærri 6 pd50*; kalkúnn 14/98 stærri 6 pd50*; asíu 1 shamir stærri 6 pd50*; sat2 sádi-arabíu sem stóð 6 pd50*; * pd50 – 50% verndandi skammt í nautgripum eins og lýst er í doktor evra. fræðilega 0063. - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - pigs; cattle; sheep - virk ónæmisaðgerð nautgripa, sauðfjár og svína frá 2 vikna aldri gegn gin- og klaufaveiki til að draga úr klínískum einkennum.

Unión Europea - islandés - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - sheep; cattle - sheepactive bólusetningar af kindum og naut til að koma í veg fyrir viraemia og til að draga úr klínískum merki af völdum bluetongue veira serotypes 1, 2, 4 og/ eða 8 (sambland af hámarks 2 serotypes), virk bólusetningar af kindum og naut til að koma í veg fyrir viraemia og til að draga úr klínískum merki af völdum bluetongue veira serotypes 1,2, 4 og/ eða 8 (sambland af hámarks 2 serotypes), virk bólusetningar sauðfé til að koma í veg fyrir viraemia og til að draga úr klínískum merki af völdum bluetongue veira serotypes 1, 2, 4 og/eða 8 (sambland af hámarks 2 serotypes). cattleactive bólusetningar af nautgripum til að koma í veg fyrir viraemia af völdum bluetongue veira serotype 1, 2, 4 og/ eða 8, og til að draga úr klínískum merki af völdum bluetongue veira serotypes þegar fram í þessa tegund: serotype 1, 4 og / eða 8 (sambland af hámarks 2 serotypes). virk bólusetningar af nautgripum til að koma í veg fyrir viraemia af völdum bluetongue veira serotype 1, 2, 4 og/ eða 8, og til að draga úr klínískum merki af völdum bluetongue veira serotypes þegar fram í þessa tegund: serotype 1, 4 og / eða 8 (sambland af hámarks 2 serotypes). virk bólusetningar af kindum og naut til að koma í veg fyrir viraemia og til að draga úr klínískum merki af völdum bluetongue veira serotypes 1, 2, 4 og/eða 8 (sambland af hámarks 2 serotypes).

Unión Europea - islandés - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - leptospira interrogans serogroup canicola serovar portland-vere (álag ca-12-000), l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar copenhageni (álag bretlandi-02-001), l. interrogans serogroup australis serovar bratislava (álag eins og-05-073), l. kirschneri serogroup grippotyphosa serovar dadas (álag gr-01-005) - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - hundar - fyrir virk bólusetningar hunda gegn:leptospira interrogans serogroup canicola serovar canicola til að draga úr sýkingu og þvagi, l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar copenhageni til að draga úr sýkingu og þvagi, l. interrogans serogroup australis serovar bratislava til að draga úr sýkingu, l. kirschneri serogroup grippotyphosa serovar bananal / lianguang til að draga úr sýkingu og þvagi.

Unión Europea - islandés - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - escherichia coli j5 inactivated, staphylococcus aureus (cp8) strain sp 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex - Ónæmisfræðilegar rannsóknir á nautgripum - nautgripir (kýr og kviðar) - fyrir hjörð bólusetningar heilbrigt kýr og kvígur, í mjólkurvörur nautgripum naut með endurteknum kvenna vandamál, til að draga úr tíðni undir-klínískum kvenna og tíðni og alvarleika klínískum merki um klínískum kvenna af völdum Þegar sýkt merkið bit, kólígerlar og kóagúlasa-neikvæð stafýlókokkar. fullur bólusetningaráætlunin veldur ónæmi frá u.þ.b. 13. degi eftir fyrstu inndælingu þar til u.þ.b. dag 78 eftir þriðja inndælingu (jafngildir 130 dögum eftir fæðingu).

Unión Europea - islandés - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain btv-1/alg2006/01, inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain btv-8/bel2006/02 - bluetongue virus, sheep, inactivated viral vaccines - sauðfé - virk ónæmisaðgerð sauðfjár frá 1. 5 mánaða aldur til að koma í veg fyrir veirublæði af völdum blátunguveiru, sermisgerðar 1 og 8. upphaf ónæmis: 21 dagar eftir að aðalbólusetningaráætluninni er lokið. lengd ónæmis: 12 mánuðir.

Unión Europea - islandés - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - Æxlishemjandi lyf - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. sjúklingar með egfr eða t jákvæð æxli stökkbreytingar ætti líka að hafa fengið miða meðferð áður en þú færð keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Unión Europea - islandés - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - áhrif, zídóvúdíns - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - lamivúdín / zídóvúdín teva er ætlað í samsettri andretróveirulyfjameðferð til meðferðar við hiv-sýkingum (human immunodeficiency virus).

Unión Europea - islandés - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - samanburður - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - Ónæmisbælandi lyf - crohn-diseasestelara er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, misst að bregðast við, eða voru óþol að annaðhvort hefðbundin meðferð eða tnfa hemla eða hafa læknis frábendingar til slíkra meðferða. sárum colitisstelara er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, misst að bregðast við, eða voru óþol að annaðhvort hefðbundin meðferð eða líffræðileg eða hafa læknis frábendingar til slíkra meðferða. sýklum psoriasisstelara er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í fullorðnir sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenn meðferð þar á meðal ciclosporin, stendur og psoralen útfjólubláum a. börn sýklum psoriasisstelara er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í börn og unglingur sjúklingar frá 6 ára og eldri, sem eru ekki nægilega stjórnað af, eða eru þola, hinn almenna meðferð eða phototherapies. psoriasis arthritisstelara, einn eða ásamt stendur, er ætlað fyrir meðferð virk psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri ekki líffræðileg sjúkdómur-að breyta verkjalyf eiturlyf (dmard) meðferð hefur verið ófullnægjandi.