País: Unión Europea
Idioma: islandés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
áhrif, zídóvúdíns
Teva Pharma B.V.
J05AR01
lamivudine, zidovudine
Veirueyðandi lyf til almennrar notkunar
HIV sýkingar
Lamivúdín / zídóvúdín Teva er ætlað í samsettri andretróveirulyfjameðferð til meðferðar við HIV-sýkingum (human immunodeficiency virus).
Revision: 16
Aftakað
2011-02-28
32 B. FYLGISEÐILL Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 33 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA 150 MG/300 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR lamivúdín/zídóvúdín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Lamivudine/Zidovudine Teva og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Lamivudine/Zidovudine Teva 3. Hvernig nota á Lamivudine/Zidovudine Teva 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Lamivudine/Zidovudine Teva 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA ER NOTAÐ TIL MEÐFERÐAR VIÐ SÝKINGUM AF VÖLDUM HIV (HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS) HJÁ FULLORÐNUM OG BÖRNUM. Lamivudine/Zidovudine Teva inniheldur tvö virk efni sem eru notuð til meðferðar við HIV-sýkingu: lamivúdín og zídóvúdín. Þau tilheyra bæði flokki retróveirulyfja sem kallast _núkleósíðabakritahemlar. _ _ _ Lamivudine/Zidovudine Teva læknar ekki fullkomlega HIV-sýkingu; það fækkar veirum í líkamanum og heldur fjölda þeirra niðri. Það fjölgar einnig CD4-frumum í blóðinu. CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg til að aðstoða líkamann við að verjast sýkingum. Það svara ekki allir meðferð með Lamivudine/Zidovudine Teva á sama hátt. Læknirinn mun fylgjast með því hversu áhrifarík meðferði Leer el documento completo
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 2 1. HEITI LYFS Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur lamivúdín 150 mg og zídóvúdín 300 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Hvít, ílöng, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með deiliskoru og ígreyptri áletrun „L/Z“ á annarri hlið og „150/300“ á hinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Lamivudine/Zidovudine Teva er ætlað til notkunar við samsetta retróveirulyfjameðferð til meðhöndlunar á sýkingum af völdum HIV (Human Immunodeficiency Virus) (sjá kafla 4.2). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Meðferð skal stjórnað af sérfræðingum í smitsjúkdómum, sem hafa reynslu af meðferð á HIV-sýkingum. Lamivudine/Zidovudine Teva má gefa með eða án matar. Til að tryggja gjöf alls skammtsins er æskilegast að gleypa töflurnar án þess að mylja þær. Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töflur er hægt mylja töflurnar og bæta út í lítið magn af hálffastri fæðu eða vökva, sem neytt skal að fullu strax (sjá kafla 5.2). Fullorðnir og unglingar sem eru að minnsta kosti 30 kg að þyngd _ _ Ráðlagður skammtur af Lamivudine/Zidovudine Teva til inntöku er ein tafla tvisvar á dag. Börn sem eru á milli 21 kg og 30 kg að þyngd Ráðlagður skammtur af Lamivudine/Zidovudine Teva til inntöku er hálf tafla að morgni og heil tafla að kvöldi. Börn sem eru á milli 14 kg og 21 kg að þyngd Ráðlagður skammtur af Lamivudine/Zidovudine Teva til inntöku er hálf tafla tvisvar á dag. Skammtaráðleggingar fyrir börn 14-30 kg að þyngd eru aðallega byggðar á líkönum fyrir lyfjahvörf og studdar gögnum úr klínískum rannsóknum þar sem virku efnin, lamivúdín og zídóvúdín, voru notuð hvort í sínu lagi. Of mikil útsetning fyrir zídóvúdíni gæti komið fram vegna lyfjahvarfa, því þar Leer el documento completo