Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapid - hypercholesterolemie - Činidla modifikující lipidy - lojuxta je indikován jako přídatná léčba k dietě low‑fat a jinými lipid‑lowering léčivými přípravky s nebo bez aferézy minimum density lipoprotein (ldl) u dospělých pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií (hofh). genetické potvrzení hofh by měly být získány kdykoli je to možné. další formy primární hyperlipoproteinemie a sekundární příčiny hypercholesterolémie (e. nefrotický syndrom, hypotyreóza), musí být vyloučeny.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrofie, familiární parciální - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - myalepta je indikován jako doplněk k dietě jako substituční terapie k léčbě komplikací z nedostatku leptinu v lipodystrofie (ld) u pacientů:s potvrzenou kongenitální generalizovaná ld (berardinelli-seip syndrom) nebo získané generalizované ld (lawrence syndrom) u dospělých a dětí ve věku 2 let a abovewith potvrdil, familiární parciální ld nebo získaná částečná ld (barraquer-simons syndrom), u dospělých a dětí ve věku 12 let a výše, pro které standardní procedury se nepodařilo dosáhnout dostatečné metabolické kontroly.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

advicenne s.a. - potassium citrate monohydrated, potassium hydrogen carbonate - acidosis, renal tubular - mineral supplements - sibnayal is indicated for the treatment of distal renal tubular acidosis (drta) in adults, adolescents and children aged one year and older.

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bioprojet europe limited, dublin 5 array - 14412 racekadotril - tvrdá tobolka - 100mg - racekadotril

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bioprojet europe limited, dublin 5 array - 14412 racekadotril - granule pro perorální suspenzi - 30mg - racekadotril

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

bioprojet europe limited, dublin 5 array - 14412 racekadotril - granule pro perorální suspenzi - 10mg - racekadotril

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

rivopharm limited, dublin array - 14412 racekadotril - tvrdá tobolka - 100mg - racekadotril

República Checa - checo - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

opella healthcare czech s.r.o., praha array - 1064 paracetamol; 1227 pseudoefedrin-hydrochlorid; 10413 dextromethorfan-hydrobromid - potahovaná tableta - 325mg/30mg/15mg - paracetamol, kombinace kromĚ psycholeptik

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabryho choroba - migalastat - galafold je indikován k dlouhodobé léčbě dospělých a mladistvých ve věku 16 let a starších s potvrzenou diagnózou fabryho nemoci (deficience -galaktosidázy a) a kteří mají být předmětem mutace.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - mnohočetný myelom - imunosupresiva - imnovid v kombinaci s bortezomibem a dexamethazonem je indikován k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí léčebný režim včetně lenalidomid. imnovid je v kombinaci s dexamethasonem je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabovaným a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří absolvovali alespoň dvě předchozí léčebný režim, včetně jak lenalidomid, tak i bortezomib a prokázaly progrese nemoci na poslední terapie.