Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

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accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

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bayer ag - riociguat - hipertensión, pulmonar - antihipertensivos para la hipertensión arterial pulmonar - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. la eficacia se ha demostrado en un pah la población, incluyendo a las etiologías de la idiopático o hereditario hap o pah asociada con enfermedad del tejido conectivo. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

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novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - agentes antineoplásicos - hormona-receptor-positivo de mama avanzado cancerafinitor está indicado para el tratamiento de los receptores hormonales positivos, her2/neu negativo de cáncer de mama avanzado, en combinación con exemestano, en mujeres post-menopáusicas sin sintomático de la enfermedad visceral después de recurrencia o progresión después de un no-esteroidales inhibidor de la aromatasa. los tumores neuroendocrinos de páncreas originafinitor está indicado para el tratamiento de irresecable o metastásico, bien o moderadamente diferenciados de los tumores neuroendocrinos de origen pancreático en adultos con enfermedad progresiva. los tumores neuroendocrinos gastrointestinales o de pulmón originafinitor está indicado para el tratamiento de irresecable o metastásico, bien diferenciado (grado 1 o grado 2) no funcionales de los tumores neuroendocrinos gastrointestinales o de pulmón de origen en los adultos con enfermedad progresiva. renal de células carcinomaafinitor está indicado para el tratamiento de pacientes con avanzada renal carcinoma de células, cuya enfermedad ha progresado en o después del tratamiento con vegf-terapia dirigida.

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sanofi winthrop industrie - teriflunomide - esclerosis múltiple - inmunosupresores selectivos - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

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abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - factores estimulantes de colonias - biograstim está indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en los pacientes tratados con la quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de la leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y para la reducción de la duración de la neutropenia en los pacientes sometidos a la terapia mieloablativa seguida de la médula ósea trasplante considerados de mayor riesgo de neutropenia severa prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. biograstim está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpc). en los pacientes, niños o adultos, con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109/l, y un historial de graves o infecciones recurrentes, la administración a largo plazo de biograstim está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. biograstim está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc inferior o igual a 1. 0 x 109/l) en pacientes con avanzada infección por el vih, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para administrar la neutropenia son inapropiadas.

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a.c.o.m. - advanced center oncology - cloruro de cobre (64cu) - imágenes de radionúclidos - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina es un precursor radiofarmacéutico. no está destinado para uso directo en pacientes. este medicamento debe utilizarse únicamente para el radiomarcaje de moléculas transportadoras, que se desarrollaron específicamente y autorizaron para el radiomarcaje con este radionúclido..

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itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - imágenes de radionúclidos - radiofármacos terapéuticos - endolucinbeta es un precursor radiofarmacéutico y no está destinado para uso directo en pacientes. se debe usar solo para el radiomarcaje de moléculas transportadoras que se hayan desarrollado y autorizado específicamente para el radiomarcaje con cloruro de lutecio (177lu)..

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merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - agentes antineoplásicos - erbitux está indicado para el tratamiento de pacientes con factor de crecimiento epidérmico (egfr) que expresan, a ras de tipo salvaje cáncer colorrectal metastásico:en combinación con irinotecan-basado en la quimioterapia;en la primera línea en combinación con folfox;como agente único en pacientes que han fracasado con oxaliplatino e irinotecán basado en la terapia y que son intolerantes a irinotecan. para más detalles, véase la sección 5. erbitux está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello:en combinación con la radioterapia para la enfermedad localmente avanzada;en combinación con quimioterapia basada en platino, para el recurrente y/o metastásica de la enfermedad.

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hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - inmunoestimulantes, - la reducción en la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en los pacientes tratados con la quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de la leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y la reducción de la duración de la neutropenia en los pacientes sometidos a la terapia mieloablativa seguida de la médula ósea trasplante considerados de mayor riesgo de neutropenia severa prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpcs). en niños y adultos con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (ran) ≤ 0. 5 x 109/l, y un historial de graves o infecciones recurrentes, a largo plazo la administración de filgrastim está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. tratamiento de la neutropenia persistente (anc ≤ 0. 5 x 109/l), y un historial de graves o infecciones recurrentes, a largo plazo la administración de filgrastim está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. en pacientes con infección avanzada por el vih, con el fin de reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones terapéuticas son inapropiados.