Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

elan pharma international ltd. - natalizumab - enfermedad de crohn - inmunoestimulantes, - el tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn para la reducción de signos y síntomas, y la inducción y el mantenimiento de la respuesta sostenida y la remisión, en pacientes que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides e inmunosupresores; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - tocilizumab - tocilizumab 162,000 mg - el tocilizumab sc está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide (ar) activa de grado entre moderado y grave en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a un tratamiento previo con uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fames) o con antagonistas del factor de necrosis tumoral (tnf). en estos pacientes actemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o cuando el tratamiento continuado con mtx es inadecuado. con mtx. el tocilizumab puede utilizarse solo o combinado con metotrexato (mtx) u otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fame). se ha demostrado que el tocilizumab inhibe la progresión del daño articular determinado mediante radiografías y mejora la función física. actemra está indicado, en combinación con metotrexato para el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progesiva en adultos no tratados previamente con metotrexato. arteritis de células gigantes (acg) (solamente formulación s.c.). el tocilizumab está indicado para el tratamiento de la arteritis de células gigantes (acg) en pacientes adultos. artritis idiopática juvenil sistémica. formulación intravenosa: tocilizumab está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil sistémica (aijp) en pacientes de dos o más años de edad. formulación subcutánea: el tocilizumab está indicado para el tratamiento de la aijs activa en pacientes de 1 o más años. el tocilizumab i.v. y s.c. puede administrarse solo o en combinación con mtx. artritis idiopática juvenil poliarticular (formulaciones i.v. y s.c.) tocilizumab está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular (aijp) en pacientes de dos o más años de edad. tocilizumab puede solo o en combinación con mtx.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - emicizumab - emicizumab* 105,0 mg - hemlibra está indicado como profilaxis sistemática para prevenir las hemorragias o reducir su frecuencia en adultos o niños con hemofilia a (deficiencia congénita del factor viii) con o sin inhibidores del factor viii. hemlibra puede usarse en todos los grupos de edad.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - emicizumab - emicizumab 150 mg - hemlibra está indicado como profilaxis sistemática para prevenir las hemorragias o reducir su frecuencia en adultos o niños con hemofilia a (deficiencia congénita del factor viii) con o sin inhibidores del factor viii. hemlibra puede usarse en todos los grupos de edad.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - emicizumab - emicizumab* 30,0 mg - hemlibra está indicado como profilaxis sistemática para prevenir las hemorragias o reducir su frecuencia en adultos o niños con hemofilia a (deficiencia congénita del factor viii) con o sin inhibidores del factor viii. hemlibra puede usarse en todos los grupos de edad.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - emicizumab - emicizumab* 60,0 mg - hemlibra está indicado como profilaxis sistemática para prevenir las hemorragias o reducir su frecuencia en adultos o niños con hemofilia a (deficiencia congénita del factor viii) con o sin inhibidores del factor viii. hemlibra puede usarse en todos los grupos de edad.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - trastuzumab - trastuzumab s.c. 600 mg - carcinoma de mama carcinoma de mama metastásico (cmm) herceptín está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cmm con sobreexpresión de her2: · en monoterapia en los que hayan recibido previamente al menos dos regímenes de quimioterapia contra su enfermedad metastásica. previa quimioterapia debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano a menos que el paciente no esté apto para estos tratamientos. pacientes con receptores hormonales positivos deben también haber fallado la terapia hormonal, a menos que el paciente no esté apto para este tratamiento. · en politerapia con o docetaxel en los que no hayan recibido previamente quimioterapia contra su enfermedad metastásica y para quienes la antraciclina no es adecuada. · en politerapia con docetaxel en los que no hayan recibido previamente quimioterapia contra su enfermedad metastásica. · en combinación con un inhibidor de la aromatasa en las pacientes postmenopaúsicas que presenten cmm con positividad de receptores hormonales, no previamente tratado con trastuzumab. carcinoma de mama precoz (cmp) herceptín está indicado para el tratamiento del carcinoma de mama precoz (incipiente) her2-positivo en pacientes adultos: • tras cirugía, quimioterapia (neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si procede). • tras quimioterapia adyuvante con doxorubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel. • en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. • en combinación con quimioterapia neoadyuvante seguida de herceptin adyuvante en el carcinoma de mama localmente avanzado (incluido el cáncer inflamatorio) o tumores >2 cm de diámetro. herceptin debe ser usado solamente en pacientes con cáncer de mama precoz o metastasico en aquellos tumores que tienen la sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 determinada por una técnica validada formulación i.v y s.c: carcinoma de mama metastásico (cmm) herceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de mama metastásico con sobreexpresión de her2: a) como monoterapia en los pacientes que han recibido una o más pautas quimioterápicas previas contra su enfermedad metastásica; b) en politerapia con paclitaxel o docetaxel en los pacientes sin quimioterapia previa contra su enfermedad metastásica; c) en politerapia con un inhibidor de la aromatasa en los pacientes que presenten carcinoma de mama metastásico con positividad de los receptores hormonales. carcinoma de mama precoz (cmp) herceptin está indicado para el tratamiento del carcinoma de mama precoz her2- positivo: • tras la cirugía, la quimioterapia (neoadyuvante o adyuvante) y la radioterapia (si procede); • tras la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en politerapia con paclitaxel o docetaxel; • en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y carboplatino. • en combinación con quimioterapia neoadyuvante seguida de herceptin adyuvante en el cáncer de mama localmente avanzado (incluido cáncer inflamatorio) o tumores > 2 cm de diámetro. solo formulación i.v.: carcinoma gástrico avanzado herceptin en politerapia con capecitabina o 5-fluorouracilo i.v. y un derivado del platino está indicado para el tratamiento de paciente con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica her2-positivo avanzado que no hayan recibido previamente tratamiento antineoplásico de su enfermedad metastásica. en el estudio mo22982 se investigó el cambio del tratamiento con la formulación i.v. de herceptin por la formulación s.c., y viceversa, usando pautas de administración cada 3 semanas

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

sanofi-aventis de chile s.a. - alemtuzumab - alemtuzumab 12 mg - lemtrada está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple, remitente, recurrente (emrr) con enfermedad activa definida por manifestaciones clínicas o detectadas por resonancia magnética la dosis recomendada de lemtrada es 12 mg/dia administrado a traves de perfusion iv en 2 o más cursos de tratamiento. lemtrada (alemtuzumab) está indicado como único tratamiento modificador de la enfermedad en adultos con esclerosis múltiple remitente recurrente (emrr) altamente activa para los siguientes grupos de pacientes: •pacientes con enfermedad altamente activa a pesar de haber recibido un ciclo completo y adecuado de tratamiento con al menos un tratamiento modificador de la enfermedad (tme) o •pacientes que rápidamente evolucionen rápidamente a esclerosis múltiple remitente recurrente grave definida por 2 o más brotes incapacitantes en un año, y con 1 o más lesiones realzadas con gadolinio en la rm cerebral o un aumento significativo de la carga de lesiones en t2 en comparación con una rm reciente.

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

boehringer ingelheim ltda. - idarucizumab - idarucizumab adnr* 2500,00 mg - praxbind es un agente reversor específico de dabigatrán y está indicado en pacientes adultos tratados con pradaxa (dabigatrán etexilato) cuando se necesita una reversión rápida de sus efectos anticoagulantes: •para intervenciones quirúrgicas de urgencia o procedimientos urgentes. •en el caso de hemorragias potencialmente mortales o no controladas

Chile - español - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

pfizer chile s.a. - bevacizumab - bevacizumab (1)(2) 100,00 - zirabev está indicado en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma metastásico del colon o recto. zirabev está indicado en combinación con paclitaxel para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico. bevacizumab está indicado en combinación con capecitabina para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico para los cuales el tratamiento con otras opciones de quimioterapia, como con taxanos o con antraciclinas, no se considera apropiado. los pacientes que han recibido tratamiento con regímenes que contienen taxanos y antraciclinas en el entorno adyuvante en los últimos 12 meses, deberían ser excluidos del tratamiento con avastin en combinación con capecitabina. zirabev está indicado como complemento a la quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado no resecable, metastásico o recidivante, salvo los que tengan un tipo histológico con predominio de células escamosas. bevacizumab está indicado en combinación con erlotinib para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón avanzado no resecable, no microcítico, no escamoso metastásico o recidivante con mutaciones que activan al receptor del factor de crecimiento epidérmico (egfr).zirabev está indicado en combinación con interferón alfa-2a para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de células renales avanzado y/o metastásico. zirabev está indicado en combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer avanzado peritoneal primario, de trompa de falopio, o de ovario epitelial (international federation of gynecology and obstetrics [figo] etapas iii b, iii c y iv). zirabev está indicado en combinación con carboplatino y gemcitabina o en combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento de pacientes adultos con primera recurrencia de cáncer peritoneal primario, de trompa de falopio, o de ovario epitelial platino-sensible que no han recibido tratamiento previo con bevacizumab u otro agente dirigido contra inhibidores o receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (vegf). zirabev está indicado en combinación con paclitaxel, topotecán o doxorrubicina liposomal pegilada, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer peritoneal primario, de trompa de falopio, o de ovario epitelial platino-resistente recidivante que han recibido dos o menos regímenes de quimioterapia previos y que no han recibido tratamiento previo con bevacizumab u otro agente dirigido contra inhibidores o receptores de vegf. zirabev está indicado en combinación con paclitaxel y cisplatino o, alternativamente, paclitaxel y topotecán en pacientes que no pueden recibir terapia de platino, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de cuello uterino persistente, recidivante o metastásico. zirabev está indicado para el tratamiento de glioblastoma recidivante en adultos.