PRAXBIND RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE 2,5 g/50 mL (IDARUCIZUMAB)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

IDARUCIZUMAB

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.

Designación común internacional (DCI):

IDARUCIZUMAB

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2016-09-28

Ficha técnica

REF: RF735283/16 REG. ISP N° B-2645/16
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
PRAXBIND RECOMBINANTE SOLUCIÓN INYECTABLE 2,5G/50ML
Idarucizumab – CCDS Nro. 0296-00
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PRAXBIND
IDARUCIZUMAB
COMPOSICIÓN
1 frasco ampolla de 50 mL contiene
2,5 g
de idarucizumab
Excipientes: Acetato de sodio trihidratado, ácido acético, sorbitol,
polisorbato 20, agua para
inyecciones
INDICACIONES / USO
PRAXBIND es un agente reversor específico de dabigatrán
_Y_
cuyo uso está indicado en
pacientes ADULTOS tratados con PRADAXA (dabigatrán etexilato) cuando
se NECESITA una
reversión rápida de SUS efectos anticoagulantes de dabigatrán:

PARA INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS DE URGENCIA O PROCEDIMIENTOS
URGENTES.

EN EL CASO DE HEMORRAGIAS POTENCIALMENTE MORTALES O NO CONTROLADAS.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
LIMITADO UNICAMENTE A USO HOSPITALARIO
La dosis recomendada de PRAXBIND es 5 g. Dos frascos ampolla de 50 ml
(2 x 2,5 g)
conforman una dosis completa. [1]
La dosis
completa de
5 g se
administra por vía intravenosa,
como dos infusiones
consecutivas de 5 a 10 minutos de duración cada una, o como una
inyección en bolo. [1]
REANUDACIÓN DE LA TERAPIA ANTITROMBÓTICA
El tratamiento con PRADAXA puede reiniciarse 24 horas después de la
administración de
PRAXBIND, en tanto
el paciente esté
clínicamente estable
y se haya logrado una
hemostasia adecuada. [1,2]
Tras la administración de PRAXBIND, puede iniciarse otra terapia
antitrombótica (p. ej.,
heparina de bajo peso molecular) en
cualquier momento, en tanto el paciente esté
clínicamente estable y se haya logrado una hemostasia adecuada. [1]
La ausencia de una terapia antitrombótica expone al paciente al
riesgo de trombosis de su
afección o enfermedad de base. [1]
INSTRUCCIONES DE USO / MANIPULACIÓN
Los productos para administración parenteral deben inspeccionarse
visualmente en busca
de partículas y cambios de color antes de su administración.
PRAXBIND NO DEBE MEZCLARSE CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES. Puede
usarse una vía
intravenosa preexistente