Riprazo HCT
País: Unión Europea
Idioma: búlgaro
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Información para el usuario
(PIL)
20-09-2012
Ficha técnica
(SPC)
20-09-2012
Informe de Evaluación Pública
(PAR)
20-09-2012
Ingredientes activos:
Алискирен, hydrochlorothiazide
Disponible desde:
Novartis Europharm Ltd.
Código ATC:
C09XA52
Designación común internacional (DCI):
aliskiren, hydrochlorothiazide
Grupo terapéutico:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Área terapéutica:
Хипертония
indicaciones terapéuticas:
Лечение на есенциална хипертония при възрастни. Riprazo NST е показан при пациенти, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано в алискирена и гидрохлоротиазида се използва само. Rirpozo NST е показан като заместителна терапия при пациенти адекватно се контролира с помощта на алискирена и гидрохлоротиазида, едновременно, на едно и също ниво на дозата в комбинация.
Estado de Autorización:
Отменено
Fecha de autorización:
2011-04-13
Información para el usuario
147
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
148
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RIPRAZO HCT 150 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RIPRAZO HCT 150 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RIPRAZO HCT 300 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RIPRAZO HCT 300 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Алискирен/хидрохлоротиазид
(Aliskiren/hydrochlorothiazide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите както
Вашите.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна или забележите
други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Riprazo HCT и за какво
се използва
2.
Преди да приемете Riprazo HCT
3.
Как да приемате Riprazo HCT
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Riprazo HCT
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RIPRAZO HCT И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
Riprazo HCT таблетки
Leer el documento completo
Ficha técnica
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и
12,5 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Помощни вещества: Всяка таблетка
съдържа 25 mg лактоза монохидрат и 24,5 mg
пшенично
нишесте.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бяла, двойноизпъкнала, овална
филмирана таблетка с отпечатано “LCI”
от едната страна и
“NVR” от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония при
възрастни.
Riprazo HCT е показан при пациенти, чието
артериално налягане не се контролира
адекватно
при самостоятелно прилагане на
алискирен или хидрохлоротиазид.
Riprazo HCT е показан като заместителна
терапия при пациенти, при които е
постигнат
адекватен контрол на артериалното
налягане с алискирен и
хидрохлоротиазид, прилагани
едновременно в доза същата, както във
фиксираната комбинация.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Препоръчваната
Leer el documento completo
