País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA MIXOMATOSIS, VIVO ATENUADO, CEPA LEON-162
Laboratorios Ovejero, S. A.
QI08AD02
MIXOMATOSIS VIRUSES, LIVE ATTENUATED, CEPA LEON-162
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, PBS, TREHALOSA
VÍA INTRADÉRMICA, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Conejos
Virus de la mixomatosis
POX-LAP Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 12,5 ml de disolvente (25 dosis) Anulado Comercializado - POX-LAP Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 25 ml de disolvente (50 dosis) Anulado No comercializado - POX-LAP Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 5 ml de disolvente (10 dosis) Anulado Comercializado
Anulado
2014-02-24
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO POX-LAP 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: Nombre: Laboratorios Ovejero S.A. Dirección: Ctra. León-Vilecha nº30, 24192. León. España. Teléfono: +34 902 235 700 Fax: +34 987 205 320 Correo electrónico: ovejero@labovejero.es 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO POX-LAP Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis (0,5 ml administración subcutánea y 0,1 ml administración intradérmica): SUSTANCIA ACTIVA: Virus vivo atenuado de la mixomatosis, cepa León- 162………………… ≥10 2,5 DICC 50 * *DICC 50 : Dosis infectiva 50% en cultivo celular. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de conejos sanos para prevenir la mixomatosis, tanto en su forma clásica como en la amixomatósica. El establecimiento de la inmunidad es 4 días después de la aplicación de la vacuna. La duración de la inmunidad es de al menos un año desde la vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales débiles o enfermos 6. REACCIONES ADVERSAS Ocasionalmente puede observarse en algún individuo sensibilizado reacciones anafilácticas. En ese caso aplicar terapia sintomática (antihistamínicos, corticosteroides). Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del m Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO POX-LAP Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (0,5 ml administración subcutánea y 0,1 ml administración intradérmica): SUSTANCIA ACTIVA: Virus vivo atenuado de la mixomatosis, cepa León- 162………………… ≥10 2,5 DICC 50 * *DICC 50 : Dosis infectiva 50% en cultivo celular. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Conejos (gazapos y adultos) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de conejos sanos para prevenir la mixomatosis, tanto en su forma clásica como en la amixomatósica. El establecimiento de la inmunidad es 4 días después de la aplicación de la vacuna. La duración de la inmunidad es de al menos un año desde la vacunación. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales débiles o enfermos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Deben adoptarse las medidas de bioseguridad y de manejo pertinentes para evitar la propagación de la cepa a especies susceptibles. Vacunar únicamente animales sanos. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PRECAUCIONES ESPECÍFICAS Leer el documento completo