POULVAC iP EMULSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PASTEURELLA MULTOCIDA X-73

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN S.L.

Código ATC:

QI01AB02

Designación común internacional (DCI):

PASTEURELLA MULTOCIDA X-73

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

PASTEURELLA MULTOCIDA X-73 MIN 70PORCENTAJE

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial de 1000 dosis, Caja de cartón con 10 viales de 1000 dosis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pavos; Patos; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Área terapéutica:

Pasteurella

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Todas: Pasteurelosis; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Patos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571903 Autorizado, 571904 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-05-09

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 
POULVAC iP 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante que libera el lote: 
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.  
Ctra. Camprodón s/n “La Riba”, 17813 Vall de Bianya (Gerona) 
España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

POULVAC iP 
Emulsión inyectable en pollos, patos y pavos 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Emulsión cremosa de color blanco, sin partículas extrañas 

Por dosis de 0,5 ml: 
_Pasteurella multocida_, cepa X-73 (serotipo 1*), inactivado, 

mín. 70% supervivencia (pollos)** 
_Pasteurella multocida_, cepa P-1059 (serotipo 3*), inactivado,  

mín. 70% supervivencia (pavos)** 
_Pasteurella multocida_, cepa P-1662 (serotipo 4*), inactivado,  

mín. 70% supervivencia (pavos)** 
_Pasteurella multocida_, cepa CU (serotipo 3x4), inactivado,  

mín. 70% supervivencia (pavos)** 

*según clasificación Heddleston 
**en aves vacunadas, tras el desafío virulento, según los requisitos de la F.Eur. 1945.  

Parafina líquida ligera 
0,325 ml 
Sesquioleato de sorbitán 
0,025 ml 
Polisorbato 80 
0,004 ml 
Formaldehído 
trazas 
Excipiente  
csp 1 dosis (0,5 ml) 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

En pollos (gallinas futuras ponedoras y reproduct

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

POULVAC iP  
Emulsión inyectable en pollos, patos y pavos 

2 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 0,5 ml 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Pasteurella multocida_, cepa X-73 (serotipo 1*), inactivado,  
mín.70% supervivencia (pollos)** 
_Pasteurella multocida_, cepa P-1059 (serotipo 3*), inactivado,  
mín. 70% supervivencia (pavos)** 
_Pasteurella multocida_, cepa P-1662 (serotipo 4*), inactivado, 
 mín. 70% supervivencia (pavos**) 
_Pasteurella multocida_, cepa CU (serotipo 3x4*), inactivado, 
 mín. 70% supervivencia (pavos)** 

*según la clasificación de Heddleston 
** en aves vacunadas, tras el desafío virulento, según los requisitos de la F.Eur. 1945.   

ADYUVANTES: 
Parafina líquida ligera 
0,325 ml 
Sesquioleato de sorbitán 
0,025 ml 
Polisorbato 80 
0,004 ml 

EXCIPIENTES: 
Formaldehído 
trazas 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 

Emulsión cremosa de color blanco, sin partículas extrañas. 

Con el tiempo puede aparecer una separación de la emulsión que daría lugar a una apariencia 
bifásica en la que la capa superior aparecería como una suspensión lechosa de color blanco a 
blanquecino y la capa inferior aparecería como una fase acuosa de color gris a marrón.  

4 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Pollos (futuras gallinas ponedoras y reproductoras), patos y pavos   

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

En pollos (futuras gallinas ponedoras y reproductoras) y patos:  

MINISTERIO DE SANID