País: Unión Europea
Idioma: húngaro
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
A típusú Botulinum toxin
Evolus Pharma B.V.
M03AX01
botulinum toxin type a
Más izomlazítók, perifériásan ható szerek
A Bőr Öregedése
Átmeneti javulás megjelenését közepesen súlyos vagy súlyos függőleges vonalak a szemöldökök között láttam a maximális rándul (glabellar vonalak), amikor a súlyossága a fenti arc vonalak fontos pszichológiai hatása a felnőttek alatt, 65 éves,.
Revision: 5
Felhatalmazott
2019-09-27
30 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 31 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NUCEIVA 50 EGYSÉG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ A típusú botulinum toxin Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új biztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén talál további tájékoztatást. MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a NUCEIVA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a NUCEIVA alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a NUCEIVA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a NUCEIVA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUCEIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A NUCEIVA hatóanyaga az A típusú botulinum toxin, ami megakadályozza az izmok összehúzódását és átmeneti bénulást okoz. Úgy fejti ki hatását, hogy gátolja az idegi impulzusokat azokban az izmokban, amelyekbe befecskendezték. A NUCEIVA-t a szemöldökök között megjelenő, függőleges ráncok megjelenésének átmeneti javítására alkalmazzák. Olyan, 65 éve Leer el documento completo
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE NUCEIVA 50 egység por oldatos injekcióhoz NUCEIVA 100 egység por oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL NUCEIVA 50 egység por oldatos injekcióhoz Injekciós üvegenként 50 egység A típusú botulinum toxint tartalmaz, amelyet a _Clostridium botulinum_ termel. _ _ NUCEIVA 100 egység por oldatos injekcióhoz Injekciós üvegenként 100 egység A típusú botulinum toxint tartalmaz, amelyet a _Clostridium _ _botulinum_ termel. _ _ _ _ Feloldás után minden 0,1 ml oldat 4 egységet tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz. Fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A NUCEIVA a 65 évesnél fiatalabb felnőtteknél, a szemöldökök között, azok maximális ráncolása esetén megjelenő, közepesen súlyos vagy súlyos, függőleges ráncok (glabellaris ráncok) megjelenésének átmeneti javítására javallott, amennyiben a fenti ráncok súlyossága fontos pszichológiai hatással jár. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A NUCEIVA-t kizárólag a glabellaris ráncok kezelése és a szükséges eszköz használata terén megfelelő képzettséggel és tapasztalattal rendelkező orvos alkalmazhatja. Adagolás Az ajánlott befecskendezendő adag beadási helyenként 4 egység / 0,1 ml. Az injekciókat öt helyre kell beadni (lásd 1. ábra): 2 injekciót mindkét corrugator izomba (infero-medialis és supero-medialis terület), valamint 1 injekciót a procerus izomba, így a teljes dózis 20 egység. A különböző készítmények botulinum toxin egységei egymással nem felcserélhetők. Az ajánlott dóz Leer el documento completo