País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny + viru Aviární infekční bursal (Gumboro) onemocnění, virus vakcíny + viru Newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcína + Aviární rhinotracheitidě virus vakcíny
Intervet International, B.V.
QI01AA
Avian infectious bronchitis virus vaccine + Avian infectious bursal (Gumboro) disease virus vaccine + Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine + Avian rhinotracheitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain M41, Inactivated, Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum (Clone 30), Avian infectious bronchitis virus, type D274/D207, strain 249g, Inactivated, Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis But1 #8544 inactivatum, Virus bursitidis infectiosae avium D78 inactivatum)
Injekční emulze
kur domácí
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9938720 - 1 x 500 dávka - lahvička
2000-01-24
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis RT + IB multi + G + ND injekční emulze 2. SLOŽENÍ Každá dávka 0,5 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Virus bronchitidis infectiosae avium M41inactivatum: navodí ≥ 5,5 log 2 VN jednotek* Virus bronchitidis infectiosae avium 249g inactivatum: navodí ≥ 4,0 log 2 VN jednotek* Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis But1#8544 inactivatum: navodí ≥ 9.5 log 2 ELISA jednotek* Virus bursitidis infectiosae avium D78 inactivatum: navodí ≥ 14,5 log 2 VN jednotek * Paramyxovirus pseudopestis avium Clone 30 inactivatum: navodí ≥ 4,0 log 2 HI jednotek *na 1/50 dávky nebo obsahuje ≥ 50 PD 50 jednotek * minimální serologická odpověď kuřat po podání 1 dávky vakcíny ADJUVANS: Tekutý parafin: 215 mg Bílá až téměř bílá injekční emulze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Aktivní imunizace chovného hejna k ochraně proti infekční bronchitidě způsobené sérotypy Massachusetts a D274/D207, k ochraně proti Newcastleské chorobě a k ochraně proti nepříznivým účinkům infekce způsobené aviární rinotracheitidou. Pasivní imunizací potomstva prostřednictvím mateřských protilátek je zajištěna ochrana proti chorobě Gumboro alespoň v prvních týdnech života. Nástup imunity: Po podání vakcíny dochází za 3-4 týdny k výraznému zvýšení hladin protilátek proti vakcinovaným antigenům. Délka trvání imunity: Protilátky přetrvávají v dostatečně vysokých titrech po celé snáškové období. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: 2 Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Neuplatňuje se. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce / náhodné se Leer el documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS RT + IBMULTI + G + ND injekční emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje (0,5 ml): LÉČIVÉ LÁTKY: Virus bronchitidis infectiosae avium M41inactivatum: navodí > 5,5 log 2 VN jednotek* Virus bronchitidis infectiosae avium 249g inactivatum: navodí > 4,0 log 2 VN jednotek* Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis But1 #8544 inactivatum: navodí > 9.5 log 2 ELISA jednotek* Virus bursitidis infectiosae avium D78 inactivatum: navodí > 14,5 log 2 VN jednotek* Paramyxovirus pseudopestis avium Clone 30 inactivatum: navodí 4,0 log 2 HI jednotek* na 1/50 dávky nebo obsahuje > 50 PD 50 jednotek * minimální serologická odpověď kuřat po podání 1 dávky vakcíny ADJUVANS: Tekutý parafín Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace chovného hejna k ochraně proti infekční bronchitidě způsobené sérotypy Massachusetts a D274/D207, k ochraně proti Newcastleské chorobě a k ochraně proti nepříznivým účinkům infekce způsobené aviární rinotracheitidou. Pasivní imunizací potomstva prostřednictvím mateřských protilátek je zajištěna ochrana proti chorobě Gumboro alespoň v prvních týdnech života. Po podání vakcíny dochází za 3-4 týdny k výraznému zvýšení hladin protilátek proti vakcinovaným antigenům. Protilátky přetrvávají v dostatečně vysokých titrech po celé snáškové období. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍVakcinujte pouze zdravé ptáky. Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15 – 25°C) . Lahvičku důkladně protřepejte před použitím a pravidelně během použití. Před použitím se ujistěte, že vakcinační nástroje jsou čisté a sterilní. Nepoužívejte vakcina Leer el documento completo