Nobilis RT + IBmulti + G + ND Injekční emulze

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny + viru Aviární infekční bursal (Gumboro) onemocnění, virus vakcíny + viru Newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcína + Aviární rhinotracheitidě virus vakcíny

MAH:

Intervet International, B.V.

ATC_code:

QI01AA

INN:

Avian infectious bronchitis virus vaccine + Avian infectious bursal (Gumboro) disease virus vaccine + Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine + Avian rhinotracheitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain M41, Inactivated, Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum (Clone 30), Avian infectious bronchitis virus, type D274/D207, strain 249g, Inactivated, Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis But1 #8544 inactivatum, Virus bursitidis infectiosae avium D78 inactivatum)

pharmaceutical_form:

Injekční emulze

therapeutic_group:

kur domácí

therapeutic_area:

Inaktivované virové vakcíny

leaflet_short:

Kódy balení: 9938720 - 1 x 500 dávka - lahvička

authorization_date:

2000-01-24

PIL

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis RT + IB multi + G + ND injekční emulze
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka 0,5 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus bronchitidis infectiosae avium M41inactivatum:
navodí ≥ 5,5 log
2
VN jednotek*
Virus bronchitidis infectiosae avium 249g inactivatum:
navodí ≥ 4,0 log
2
VN jednotek*
Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis But1#8544 inactivatum:
navodí ≥ 9.5 log
2
ELISA jednotek*
Virus bursitidis infectiosae avium D78 inactivatum:
navodí ≥ 14,5 log
2
VN jednotek *
Paramyxovirus pseudopestis avium Clone 30 inactivatum: navodí ≥ 4,0
log
2
HI jednotek *na 1/50
dávky nebo obsahuje ≥ 50 PD
50
jednotek
* minimální serologická odpověď kuřat po podání 1 dávky
vakcíny
ADJUVANS:
Tekutý parafin: 215 mg
Bílá až téměř bílá injekční emulze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace chovného hejna k ochraně proti infekční
bronchitidě způsobené sérotypy
Massachusetts a D274/D207, k ochraně proti Newcastleské chorobě a k
ochraně proti nepříznivým
účinkům infekce způsobené aviární rinotracheitidou.
Pasivní imunizací potomstva prostřednictvím mateřských
protilátek je zajištěna ochrana proti chorobě
Gumboro alespoň v prvních týdnech života.
Nástup imunity: Po podání vakcíny dochází za 3-4 týdny k
výraznému zvýšení hladin protilátek
proti vakcinovaným antigenům.
Délka trvání imunity: Protilátky přetrvávají v dostatečně
vysokých titrech po celé snáškové období.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
2
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce / náhodné se

SPC

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS RT + IBMULTI + G + ND
injekční emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje (0,5 ml):
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus bronchitidis infectiosae avium M41inactivatum: navodí > 5,5 log
2
VN jednotek*
Virus bronchitidis infectiosae avium 249g inactivatum: navodí > 4,0
log
2
VN jednotek*
Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis But1 #8544
inactivatum: navodí > 9.5 log
2
ELISA jednotek*
Virus bursitidis infectiosae avium D78 inactivatum: navodí > 14,5 log
2
VN jednotek*
Paramyxovirus pseudopestis avium Clone 30 inactivatum: navodí 4,0 log
2
HI jednotek* na
1/50 dávky nebo obsahuje > 50 PD
50
jednotek
* minimální serologická odpověď kuřat po podání 1 dávky
vakcíny
ADJUVANS:
Tekutý parafín
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace chovného hejna k ochraně proti infekční
bronchitidě způsobené sérotypy Massachusetts a
D274/D207, k ochraně proti Newcastleské chorobě a k ochraně proti
nepříznivým účinkům infekce způsobené
aviární rinotracheitidou.
Pasivní imunizací potomstva prostřednictvím mateřských
protilátek je zajištěna ochrana proti chorobě Gumboro
alespoň v prvních týdnech života.
Po podání vakcíny dochází za 3-4 týdny k výraznému zvýšení
hladin protilátek proti vakcinovaným
antigenům. Protilátky přetrvávají v dostatečně vysokých
titrech po celé snáškové období.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinujte pouze zdravé ptáky.
Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15
– 25°C)
.
Lahvičku důkladně protřepejte před použitím a pravidelně
během použití. Před použitím se ujistěte, že
vakcinační nástroje jsou čisté a sterilní. Nepoužívejte
vakcina