NEMUTIN POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Disponible desde:

S P VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QJ01XQ01

Designación común internacional (DCI):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 247mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Unidades en paquete:

100 g, Bolsa de 1 kg, 5 kg, 25 kg, Bolsa de 405 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pavos; Pollos

Área terapéutica:

Tiamulina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Pollos: Disentería hemorrágica porcina; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Contraindicaciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Contraindicaciones especie Todas: Narasina; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: Narasina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema cutáneo; Tiempos de espera especie Porcino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos ; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 576367 Anulado, 576368 Autorizado, 576369 Anulado, 576370 Anulado, 576371 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
ANEXO III
ETIQUETA - PROSPECTO:
NEMUTIN POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEMUTIN polvo para administración en agua de bebida
Hidrógenofumataro de tiamulina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamulina
(hidrógenofumarato)...........................................................
200 mg
(Equivalente a 247 mg de hidrógenofumarato de tiamulina)
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Porcino: Tratamiento de la disentería porcina causada por
_Brachyspira hyodysenteriae _sensible
a la tiamulina.
Aves (pollos y pavos): Micoplasmosis respiratorias sensibles a la
tiamulina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No
usar
con
maduromicina,
monensina,
narasina,
salinomicina,
lasalocid
ni
con
otros
antibióticos poliéter ionóforos durante o al menos siete días
antes o después del tratamiento
con tiamulina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a alguno de los
excipientes.
No usar en verracos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente puede aparecer eritema o edema leve de la piel y otras
reacciones de
hipersensibilidad.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
esta etiqueta-prospecto,
o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del
mismo a su veterinario.
Como a

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FAX: [phone]
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ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEMUTIN polvo para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamulina (hidrógenofumarato)
....................................................................200
mg
(Equivalente a 247 mg de hidrógenofumarato de tiamulina)
EXCIPIENTES:_ _
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo blanco
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y aves (pollos y pavos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: Tratamiento de la disentería porcina causada por
_Brachyspira_ h_yodysenteriae_ sensible
a la tiamulina.
Aves (pollos y pavos_)_: Micoplasmosis respiratorias sensibles a la
tiamulina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No
usar
con
maduromicina,
monensina,
narasina,
salinomicina,
lasalocid
ni
con
otros
antibióticos poliéter ionóforos durante o al menos siete días
antes o después del tratamiento
con tiamulina. _ _
_ _
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a algún excipiente.
No usar en verracos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como
consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un
tratamiento alternativo
parenteral.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales:
El agua medicada debe prepararse inmediatamente antes de su empleo.
_ _
Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriológica
del
diagnóstico y